Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
LOZY'S PHARMACEUTICALS, S.L. - SPANIA
R02AA03
COMBINATII
0,6mg/1,2mg
PASTILE
OTC
TERAPIA S.A. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
13729/2021/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 48 pastile; 13729/2021/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 pastile; 13729/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 36 pastile; 13729/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 pastile; 13729/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 13729/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 13729/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 13729/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 13729/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 pastile; 13729/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile; 13729/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 pastile; 13178/2020/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 48 pastile; 13178/2020/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 pastile; 13178/2020/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 36 pastile; 13178/2020/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 pastile; 13178/2020/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 13178/2020/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 13178/2020/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 13178/2020/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 13178/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 pastile; 13178/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile; 13178/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 pastile
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13729/2021/01-11 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT FARINGOSEPT COMBO MIERE ŞI LĂMÂIE 0,6 MG/1,2 MG PASTILE Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorbenzilic CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Faringosept Combo Miere şi Lămâie și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Faringosept Combo Miere şi Lămâie 3. Cum să luați Faringosept Combo Miere şi Lămâie 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Faringosept Combo Miere şi Lămâie 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FARINGOSEPT COMBO MIERE ŞI LĂMÂIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Faringosept Combo Miere şi Lămâie conține amilmetacrezol și alcool 2,4-diclorbenzilic. Aceste două substanțe sunt antiseptice ușoare. Faringosept Combo Miere şi Lămâie este indicat pentru ameliorarea simptomelor durerii în gât. Dizolvarea pastilei în gură permite substanțelor active să acționeze în zona cu disconfort și ajută, de asemenea, la lubrifierea și calmarea zonei dureroase. Acest lucru ajută la ameliorarea durerii și disconfortului de la nivelul gurii și gâtului. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sa Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13729/2021/01-11 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Faringosept Combo Miere şi Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conține: Amilmetacrezol 0,60 mg Alcool 2,4-diclorbenzilic 1,20 mg Excipienți cu efect cunoscut: Izomalt 1830,0 mg (E-953) Maltitol 457,60 mg (E-965) Galben amurg 0,01 mg (E-110) Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastile. Faringosept Combo Miere şi Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile cu aromă de miere și lămâie, de culoare galbenă, biconvexe, rotunde, cu diametrul de 19 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Ameliorarea simptomelor de durere ȋn gât la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți: _ 1 pastilă la interval de 2 sau 3 ore, după cum este necesar, până la maximum 8 pastile în 24 ore. _ _ _ _ _Copii și adolescenți _ Copii cu vârsta peste 6 ani: maximum 4 pastile în 24 ore, cu un interval de cel puțin 2 ore între administrarea pastilelor. _ _ Faringosept Combo Miere şi Lămâie nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani. 2 _Vârstnici:_ Ajustarea dozei nu este necesară. _Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică: _ Nu sunt disponibile date privind utilizarea Faringosept Combo Miere şi Lămâie la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală. Nu se recomandă utilizarea prelungită a acestui medicament, pe o perioadă de peste 3 zile. Mod de administrare Numai pentru administrare bucofaringiană. A se dizolva lent pastila în gură. A nu se înghiți, mesteca sau mușca pastila. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Copii și adolescenți _ Din cauza riscului de sufocare, medicamentul nu trebuie admini Citiți documentul complet