Fasconal comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Gedeon Richter Romania SA

Codul ATC:

N02BA51

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

-

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Gedeon Richter Romania SA, România

Data de autorizare:

2022-05-05

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13515/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FASCONAL COMPRIMATE
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Fasconal și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fasconal
3.
Cum să utilizați Fasconal
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fasconal
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FASCONAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fasconal conţine o combinaţie a patru substanţe active: acid
acetilsalicilic, paracetamol, codeină şi
cafeină.
Fasconal este un analgezic utilizat pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată al durerilor de
intensitate moderată până la severă, cu diferite localizări:
dureri de cap, migrenă, nevralgii (dureri
pe traiectul unui nerv), mialgii (dureri musculare), artralgii (dureri
articulare), dureri dentare sau în
sfera ORL, dismenoree (menstruaţii însoţite de dureri) şi
tratamentul stărilor febrile.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FASCONAL
Acest medicament conţine codeină, substanţă care p

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13515/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FASCONAL comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 200 mg, paracetamol
200 mg, cafeină anhidră 25 mg
și fosfat de codeină hemihidrat 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de formă rotundă, plate, de culoare albă, având
gravată o linie mediană pe una din feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Fasconal este indicat în:
−
tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate medie sau severă
cu diferite localizări:
cefalee, migrene, nevralgii, mialgii, artralgii, algii dentare sau în
sfera ORL, dismenoree;
−
tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani:_
Doza uzuală este de un comprimat Fasconal, administrat oral, la
nevoie; dacă este necesar, doza se
poate repeta la intervale de 6 ore, fără a depăşi 4 comprimate
Fasconal pe zi.
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 6 ore.
Fasconal nu trebuie utilizat la adolescenți cu vârsta cuprinsă
între 15 și 18 ani cu funcție respiratorie
compromisă pentru tratamentul simptomatic al febrei din răceală
(vezi pct. 4.4).
_Copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani_
Fasconal este contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta
sub 15 ani (vezi pct. 4.3).
_Vârstnici_
Aceleaşi doze ca pentru adulţi, cu toate acestea poate fi necesară
o reducere a dozei, în funcţie de
tolerabilitatea individuală.
_ _
_Tulburări ale funcţiei hepatice sau renale _
În caz de tulburări ale funcţiei hepatice sau renale, doza trebuie
redusă sau intervalul dintre dozele
individuale trebuie prelungit. În insuficien