Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Paracetamolum + Propyphenazonum + Cofeina
S.C. Gedeon Richter România S.A.
N02BE51
Paracetamolum + Propyphenazonum + Coffeinum
500 mg/300 mg/75 mg
comprimate filmate
N10
fără prescripție
Beres Pharmaceuticals Ltd., Ungaria; S.C. Gedeon Richter România S.A., România
2017-01-04
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7561/2015/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FASCONAL PRO COMPRIMATE FILMATE paracetamol/propifenazonă/cafeină _ _ _ _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fasconal Pro şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fasconal Pro 3. Cum să utilizaţi Fasconal Pro 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fasconal Pro 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FASCONAL PRO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fasconal Pro conţine ca substanţe active paracetamol şi propifenazonă, ambele ajutând la scăderea durerii şi febrei, şi cafeină, în cantitate redusă. Este indicat la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani) în: - tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite localizări, cum sunt durere de cap, durere de dinţi, durere din timpul ciclului menstrual, durerea de după intervenţii chirurgicale şi durere reumatică. - tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FASCONAL PRO NU UTILIZ Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7561/2015/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FASCONAL Pro comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg, propifenazonă 300 mg şi cafeină 75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate de culoare albă, de formă alungită, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite localizări, cum sunt cefalee, algii dentare, dismenoree, durere postoperatorie şi reumatică. Tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceală şi gripă. Fasconal Pro este indicat la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _La adulţi şi la adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani)_ se administrează un comprimat filmat, doză care la nevoie se poate repeta, de 3 ori în 24 de ore. Doza maximă este de 4 comprimate filmate pe zi. Administrarea regulată a dozelor permite evitarea oscilaţiilor durerii sau febrei. Nu trebuie depăşită doza recomandată. Dacă după 3 zile simptomele nu se ameliorează, tratamentul trebuie reevaluat. _Copii cu vârsta sub 12 ani_ Fasconal Pro este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani. Mod de administrare Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de lichid. 2 Durata tratamentului Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la substanţele active, alte pirazolone sau pirazolidindione sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la alte AINS (incluzând criza de astm bronşic, urticaria sau Citiți documentul complet