Fasconal Pro 500 mg/300 mg/75 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum + Propyphenazonum + Cofeina

Disponibil de la:

Gedeon Richter Romania SA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

Paracetamolum + Propyphenazonum + Coffeinum

Dozare:

500 mg/300 mg/75 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Beres Pharmaceuticals Ltd., Ungaria; Gedeon Richter Romania SA, România

Data de autorizare:

2021-12-26

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7561/2015/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FASCONAL PRO COMPRIMATE FILMATE
paracetamol/propifenazonă/cafeină
_ _
_ _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fasconal Pro şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fasconal Pro
3.
Cum să utilizaţi Fasconal Pro
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fasconal Pro
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FASCONAL PRO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fasconal Pro conţine ca substanţe active paracetamol şi
propifenazonă, ambele ajutând la scăderea
durerii şi febrei, şi cafeină, în cantitate redusă.
Este indicat la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani)
în:
-
tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite
localizări, cum sunt durere
de cap, durere de dinţi, durere din timpul ciclului menstrual,
durerea de după intervenţii
chirurgicale şi durere reumatică.
-
tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FASCONAL PRO
NU UTILIZ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7561/2015/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FASCONAL Pro comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg, propifenazonă
300 mg şi cafeină 75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare albă, de formă alungită, prevăzute
cu linie mediană pe ambele feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite
localizări, cum sunt cefalee, algii
dentare, dismenoree, durere postoperatorie şi reumatică.
Tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceală şi gripă.
Fasconal Pro este indicat la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta
peste 12 ani).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_La adulţi şi la adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani)_ se
administrează un comprimat filmat, doză care la
nevoie se poate repeta, de 3 ori în 24 de ore.
Doza maximă este de 4 comprimate filmate pe zi.
Administrarea regulată a dozelor permite evitarea oscilaţiilor
durerii sau febrei. Nu trebuie depăşită
doza recomandată.
Dacă după 3 zile simptomele nu se ameliorează, tratamentul trebuie
reevaluat.
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
Fasconal Pro este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de
lichid.
2
Durata tratamentului
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la substanţele active, alte pirazolone sau
pirazolidindione sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la alte AINS
(incluzând criza de astm bronşic,
urticaria sau