FAVYND 18 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TIOTROPIUM

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

Codul ATC:

R03BB04

INN (nume internaţional):

TIOTROPIUM

Dozare:

18micrograme

Forma farmaceutică:

CAPS. CU PULB. DE INHAL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG

Grupul Terapeutică:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALANTE ANTICHOLINERGICE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8231/2015/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1_
_ _
_ _
PROSPECT
PROSPECTUL
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FAVYND 18 MICROGRAME CAPSULE CU PULBERE DE INHALAT
Tiotropiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Favynd 18 micrograme şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Favynd 18 micrograme
3.
Cum să utilizaţi Favynd 18 micrograme
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Favynd 18 micrograme
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE FAVYND 18 MICROGRAME SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Favynd 18 micrograme ajută pacienţii cu bronhopneumopatie cronică
obstructivă (BPCO) să respire mai
uşor. BPCO este o afecţiune cronică a plămânilor care produce
scurtare a respiraţiei şi tuse. Termenul
BPCO este asociat cu afecţiunile bronşită cronică şi emfizem.
Deoarece BPCO este o afecţiune cronică,
trebuie să utilizaţi Favynd în fiecare zi şi nu numai atunci când
aveţi probleme cu respiraţia sau alte
simptome de BPCO.
Favynd 18 micrograme este un bronhodilatator cu acţiune de lungă
durată care ajută la dilatarea căilor
respiratorii şi facilitează pătrunderea și ieșirea aerului în
și din plămâni. Administrarea regulată a Favynd
18 micrograme vă poate ajuta, de a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. XXXX/2015/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Favynd 18 micrograme capsule cu pulbere de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine bromură de tiotropiu monohidrat 22,5
micrograme echivalentă cu tiotropiu
18 micrograme.
Doza eliberată (doza care se eliberează prin piesa bucală a
dispozitivului HandiHaler) este de
10 micrograme tiotropium.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză aproximativ 5,5 mg sub formă de
lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu pulbere de inhalat
Capsule cu capac şi corp de culoare verde deschis opac, care conţin
pulberea de inhalat şi inscripţionate pe
capsulă cu codul produsului „TI 01” şi cu sigla companiei.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tiotropiul este indicat ca bronhodilatator în tratamentul de
întreţinere pentru ameliorarea simptomelor la
pacienţii cu bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPCO).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Medicamentul este destinat a fi utilizat numai prin inhalare .
Doza de bromură de tiotropiu recomandată se administrează prin
inhalarea conţinutului unei capsule, o dată
pe zi, zilnic, utilizând dispozitivul de inhalare HandiHaler, în
acelaşi moment al zilei.
Nu trebuie depăşită doza recomandată.
Capsula de bromură de tiotropiu este numai pentru administrare prin
inhalare şi nu trebuie înghiţită.
Bromura de tiotropiu trebuie inhalată numai cu ajutorul dispozitivul
HandiHaler.
_ _
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii vârstnici pot utiliza bromura de tiotropiu în doza
recomandată la adulţi.
2
Pacienţii cu insuficienţă renală pot utiliza bromura de tiotropiu
în doza recomandată. Pentru administrarea
la pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă
(clearance-ul cre