Fencarol comprimate 10 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Quifenadinum

Disponibil de la:

Olainfarm SA

Codul ATC:

R06AX

INN (nume internaţional):

Quifenadinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Olainfarm SA

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FENCAROL 10 MG COMPRIMATE
Quifenadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Fencarol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fencarol
3. Cum să utilizaţi Fencarol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fencarol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FENCAROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă a Fencarol este quifenadina, care aparține unui
grup de substanțe cu
acțiune antihistaminică (medicamente pentru tratamentul alergiilor).
Quifenadina are
un mecanism unic de acțiune, de aceea este eficientă chiar și în
cazul pacienților la
care tratamentul cu alte medicamente antihistaminice s-a dovedit a fi
ineficient.
Quifenadina nu manifestă efect deprimant asupra sistemului nervos
central, însă în
unele cazuri poate provoca o sedare ușoară.
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul polinozei, urticariei
acute și cronice,
rinitei alergice, conjunctivitei alergice, angioedemului, dermatitei
(eczemă, dermatită
atopică, prurit, etc.), reacțiilor alergice asociate cu consumul
unor alimente sau
utilizarea medicamentelor.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FENCAROL
NU LUAȚI FENC

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fencarol 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este clorhidratul de quifenadină.
Un comprimat conţine clorhidrat de quifenadină 10 mg.
Conține zahăr.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare albă sau aproape
albă, cu margini
teşite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Polinoze,
urticarie
acută
şi
cronică,
rinită
alergică,
conjunctivită
alergică,
edem
angioneurotic, dermatoze (eczemă, neurodermită, prurit cutanat,
etc.), reacţii alergice
induse de administrarea medicamentelor sau consumul unor produse
alimentare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze_ _
_Copii cu vârsta sub 3 ani_: câte 5 mg de 2-3 ori pe zi.
_Copii cu vârsta 3-7 ani_ – câte 10 mg de 2 ori pe zi.
_Copii cu vârsta 7-12 ani_ – câte 10-15 mg de 2-3 ori pe zi.
Durata curei de tratament constituie 10-15 zile. La necesitate, cura
de tratament
poate fi repetată.
_Copii cu vârsta peste 12 ani_: se recomandă administrarea sub
formă de comprimate
25 mg.
Mod de administrare
Fencarol se administrează oral, imediat după masă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de quifenadină și/sau la
excipienţii medicamentului
enumerați la pct. 6.1.
Trimestrul I de sarcină.
Perioada de alăptare.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Se
administrează
cu
precauţie
pacienţilor
cu
maladii
severe
ale
sistemului
cardiovascular, maladii ale tractului gastrointestinal şi/sau
afecţiuni renale grave.
_ _
_Comprimatele conţin zahăr _
Pacienţii
cu
intoleranţă
ereditară
rară
la
fructoză,
sindrom
de
malabsorbţie
glucoză/galactoză
sau
deficit
de
zaharază/izomaltază
nu
vor
administra
acest
2
medicament.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Fencarol
nu
potenţează
acţiunea
inhibitoare
a
alcoolului
şi
hipnoticelor
asupra
sistemului nervos central.
Fencarol p