FENILBUTAZONA 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PHENYLBUTAZONUM

Disponibil de la:

SINTOFARM SA - ROMANIA

Codul ATC:

M01AA01

INN (nume internaţional):

PHENYLBUTAZONUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

SINTOFARM SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE BUTILPIRAZOLIDINE

Rezumat produs:

5634/2005/02 Cutie x 2 folii termosudate PVC/PE x 5 supoz.; 5634/2005/01 Cutie x 2 folii termosudate PVC/PE x 3 supoz.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5634/2005/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
FENILBUTAZONĂ SINTOFARM 250 MG SUPOZITOARE
fenilbutazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fenilbutazonă Sintofarm supozitoare şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fenilbutazonă Sintofarm
supozitoare
3.
Cum să luaţi Fenilbutazonă Sintofarm supozitoare
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fenilbutazonă Sintofarm supozitoare
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FENILBUTAZONĂ SINTOFARM SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Fenilbutazonă Sintofarm supozitoare conţine o substanţă activă
numită fenilbutazonă care aparţine clasei de
medicamente numite antiinflamatoare nonsteroidiene.
Fenilbutazonă Sintofarm este recomandat pentru:

tratamentul de scurtă durata (7 zile) al durerilor reumatice;

tratamentul de lungă durată în spondilita ankilopoetică şi alte
afecţiuni reumatice cronice;

tratamentul crizei de gută.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FENILBUTAZONĂ SINTOFARM
SUPOZITOARE
NU UTILIZAŢI FENILBUTAZONĂ SINTOFARM SUPOZITOARE:
-
dacă sunteţi alergic la fenilbutazonă, alte antiinflamatorii
nonsteroidiene, acid acetilsalicilic, alţi
compuşi de tip pirazolin

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5634/2005/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FENILBUTAZONĂ SINTOFARM 250 MG, SUPOZITOARE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine fenilbutazonă 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratament simptomatic, de scurtă durată (mai puţin de 7 zile), al
puseelor acute de reumatism
abarticular (periartrită scapulohumerală, tendinite, bursite) şi al
radiculalgiilor severe.
- Tratament simptomatic, de lungă durată, în spondilartrita
ankilopoietică şi alte afecţiuni
inflamatorii
cronice
înrudite,
cum
sunt
sindromul
Reiter-Fiessinger-Leroy
şi
reumatismul
psoriazic.
- Tratament al crizei de gută.
4.2
.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
FENILBUTAZONĂ SINTOFARM 250 MG, SUPOZITOARE
este contraindicată la copiii sub 15
ani.
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani : _
- În puseele acute de reumatism abarticular : un supozitor (250 mg)
de 2 – 3 ori pe zi timp de 1 –
2 zile, apoi un supozitor pe zi fară a depăşi 7 zile de tratament.
- În spondilartrita ankilopoietică : un supozitor o dată pe zi.
- În criza de gută : iniţial 2 supozitoare, continuând cu un
supozitor la interval de 6 ore, fară a
depăşi 3 zile de tratament.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară conrolării simptomelor ( vezi pct.
4.4.)
2
4.3.
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la fenilbutazonă, alţi compuşi derivaţi de
pirazolină (fenazonă,
aminofenazonă, metamizol, propifenazonă, oxifenbutazonă, kebuzonă,
clofezonă), acid
acetilsalicilic, alte antiinflamatoare non-steroidiene sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
- Ulcer gastroduodenal.
- Insuficienţă hepatocelulară severă.
- Insuficienţă renală severă.
- Insuficienţă cardiac�