Fenilin-Zdorovie comprimate 30 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Phenindionum

Disponibil de la:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

Codul ATC:

B01AA02

INN (nume internaţional):

Phenindionum

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

Data de autorizare:

2013-02-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FENILIN-ZDOROVIE 30 MG COMPRIMATE
Phenindionum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Fenilin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fenilin-Zdorovie
3. Cum să utilizaţi Fenilin-Zdorovie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fenilin-Zdorovie
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FENILIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE FENILIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Fenilin-Zdorovie comprimate este fenindiona.
Fenilin-Zdorovie
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
antitrombotice,
antagonişti ai vitaminei K, cu acţiune asupra sistemului de
coagulare a sângelui şi
funcţia plachetară. Este un anticoagulant cu acţiune indirectă.
_FENILIN-ZDOROVIE SE UTILIZEAZĂ ÎN: _
-
Profilaxia şi tratamentul bolii provocată de astuparea unui vas
sangvin cu un cheag
de sânge (trombozelor), complicaţiilor ei.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FENILIN-ZDOROVIE
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile date de medic. Acestea pot
diferi de informaţiile
generale conţinute în acest prospect.
NU UTILIZAȚI FENILIN-ZDOROVIE:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de propranolol
sau la orica

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fenilin-Zdorovie 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine fenindonă 30 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 37,97 mg
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă crem,
plat-cilindrice, cu margini
teşite. Se admite prezenţa incluziunilor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Profilaxia şi tratamentul trombozelor (în special ale venelor
profunde ale membrelor
inferioare), complicaţiilor tromboembolice (tromboembolia arterei
pulmonare, ictus
embolic, infarct miocardic).

Profilaxia trombozelor în perioada postoperatorie; proteze mecanice
ale valvelor
cardiace.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează adulţilor şi copiilor (cu vârsta
peste 14 ani, cu masa
corporală nu mai puţin de 45 kg) intern, după masă.
Doza se stabileşte de către medic în mod individual, în funcţie
de sensibilitatea faţă
preparat, caracterul afecţiunii, particularităţile alimentaţiei
şi tratamentul concomitent.
Doza nictemerală pentru adulţi constituie: în prima zi 120-180 mg
(4-6 comprimate),
divizată în 3-4 prize, a doua zi 90-150 mg (3-5 comprimate), apoi
câte 30-60 mg (1-2
comprimate) de 1-2 ori pe zi, în funcţie de nivelul de protrombină
în plasma sanguină.
Doza nictemerală pentru copii cu vârsta peste 14 ani (cu masa
corporală nu mai puţin
de 45 kg): în prima şi a doua zi - 90-150 mg (3-5 comprimate),
divizate în 3-4 prize,
apoi câte 30-60 mg (1-2 comprimate) de 1-2 ori pe zi, în funcţie de
valoarea indicelui
protrombinic.
Doza la o priză, frecvenţa şi durata tratamentului sunt stabilite
de către medic în mod
individual în funcţie de valoarea indicelui protrombinic, care se va
menţine la nivelul
40-60%. La un nivel al protrombinei sub 40-50% administrarea
preparatului se va
sista imediat.
Pentru profilaxia complicaţiil