Fenspirid-LF comprimate filmate 80 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fenspiridi hydrochloridum

Disponibil de la:

Lekpharm SRL

Codul ATC:

R03DX03

INN (nume internaţional):

Fenspiridi hydrochloridum

Dozare:

80 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Lekpharm SRL

Data de autorizare:

2014-08-20

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului -  nr. 20986 din 20.08.2014 

Anexa 1 

Ministerul  Sănătăţi al Republicii  Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

FENSPIRID-LF 
COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Fenspirid-LF 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Fenspiridi  hydrochloridum  

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă:_ clorhidrat de fenspiridă  – 80 mg; 
_excipienţi_:_  _hidroxipropilmetilceluloză,  stearat  de  magnezi,  hidrofosfat  de  calciu 
dihidrat,  Opadry  II  85F18422  alb  (alcool  polivinilic,  dioxid  de  titan,  polietilenglicol, 
talc). 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, biconvexe. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС 
Alte  medicamente  sistemice  pentru  tratamentul  bolilor  obstructive  ale  căilor 
respiratorii, R03DX03. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI  FARMACODINAMICE _
Fenspirida are proprietăţi bronhodilatatoare şi antiinflamatoare. Această acțiune este 
rezultatul interacțiunii  dintre diverse mecanisme interdependente: 
-  activitate  antagonistă  la  nivelul  receptorilor histaminici H
1
 şi efect antispastic de tip 
musculotrop papaverinic; 
-  acțiunea 
atiinflamatoare  este  datorată  reducerii  sintezei  diferitor  factori 
proinflamatorii  (citokine,  TNF-alfa,  prostaglandine  şi  radicali  liberi), dintre care unii 
au  şi  efect  bronhoconstrictor.  Totuși,  aceste  efecte  au  fost  observate  doar  la 
administrarea dozelor foarte mari._ _
_PROPRIETĂŢI  FARMACOCINETICE _
Concentraţia  plasmatică  maximă  se  atinge  peste  6  ore  după  administrarea  orală. 
Timpul  de  înjumătăţire  plasmatică  este  de  aproximativ

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului -  nr.
20986 din 20.08.2014 
Modificare din 17.06.2015 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

FENSPIRID-LF 
COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Fenspirid-LF 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Fenspiridi hydrochloridum  

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă:_ clorhidrat de fenspiridă – 80 mg; 
_excipienţi_:_  _hidroxipropilmetilceluloză, stearat de magnezi,
hidrofosfat de calciu 
dihidrat, Opadry II 85F18422 alb (alcool polivinilic,
dioxid de titan, polietilenglicol, 
talc). 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, biconvexe. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС 
Alte medicamente sistemice pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor 
respiratorii, R03DX03. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Fenspirida are proprietăţi bronhodilatatoare şi
antiinflamatoare. Această acțiune este 
rezultatul interacțiunii dintre diverse mecanisme interdependente: 
-  activitate antagonistă la nivelul receptorilor histaminici H
1
 şi efect antispastic de tip 
musculotrop papaverinic; 
-  acțiunea
atiinflamatoare este datorată reducerii sintezei diferitor
factori 
proinflamatorii (citokine, TNF-alfa,
prostaglandine şi radicali liberi), dintre care unii 
au  şi efect bronhoconstrictor. Totuși, aceste efecte au
fost observate doar la 
administrarea dozelor foarte mari._ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Concentraţia plasmatică maximă se atinge peste 6
ore după administrarea orală. 
Timpul de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 12 ore. Fenspirida este 
excretată în principal pe cale renală. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Tratamentul simptomatic
al maladiilor  respiratorii (t