Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
TEVA GmbH (3086597)
N02AB03
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 2,063 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2007-08-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _FENTANYL AWD_ _®_ _ MATRIX 12 MIKROGRAMM/H_ TRANSDERMALES PFLASTER Wirkstoff: Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Fentanyl AWD_ _®_ _ Matrix_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Fentanyl AWD_ _®_ _ Matrix_ beachten? 3. Wie ist _Fentanyl AWD_ _®_ _ Matrix_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Fentanyl AWD_ _®_ _ Matrix_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _FENTANYL AWD_ _®_ _ MATRIX_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist _Fentanyl AWD_ _®_ _ Matrix_ . Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln: - bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen - bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen _Fentanyl AWD_ _®_ _ Matrix _ enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _FENTANYL AWD_ _®_ _ MATRIX _BEACHTEN? FENTANYL AWD ® MATRIX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN - Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Absc Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Fentanyl AWD_ _®_ _ Matrix_ 12 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes transdermale Pflaster setzt 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes transdermale Pflaster mit 3,75 cm 2 Absorptionsfläche enthält 2,063 mg Fentanyl. _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Transparentes farbloses Pflaster mit dem blauen Aufdruck „fentanyl 12 µg/h“ auf der Trägerfolie. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene _Fentanyl AWD_ _®_ _ Matrix _ wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern. Kinder Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioidtherapie erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis von _Fentanyl AWD_ _®_ _ Matrix _ sollte individuell auf den Patienten angepasst und in regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden. Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 12, 25, 50, 75 und 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das entspricht ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 bzw. 2,4 mg pro Tag. _ _ _Wahl der Initialdosis _ Bei der Dosisfindung von _Fentanyl AWD_ _®_ _ Matrix _ muss berücksichtigt werden, welches Opioidanalgetikum bisher angewendet wurde. _ _ Es wird empfohlen, _Fentanyl AWD_ _®_ _ Matrix _ bei Patienten anzuwenden, die Opioide bereits zuvor vertragen haben. Weitere Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, sind der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten, einschließlich Körpergröße, Alter und Ausmaß der körperlichen Entkräftung sowie die Opioidtoleranz. Erwachsene _Opioid-tolerante Patienten_ Zur Umstellung Opioid-toleranter Patienten von oralen oder parenteralen Opioiden auf _Fentanyl _ _AWD_ _®_ _ Matrix _ siehe Tabellen zur äquianalgetis Citiți documentul complet