Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Fenylefrinhydroklorid
Unimedic Pharma AB
C01CA06
phenylephrine hydrochloride
0.05 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x10 ml
C
Markedsført
2016-01-29
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning fenylefrin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fenylefrin Unimedic er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Fenylefrin Unimedic 3. Hvordan du bruker Fenylefrin Unimedic 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fenylefrin Unimedic 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Fenylefrin Unimedic er og hva det brukes mot Dette legemidlet tilhører en legemiddelgruppe som kalles adrenerge eller dopaminerge midler. Fenylefrin Unimedic brukes til behandling av lavt blodtrykk som kan oppstå ved ulike typer av anestesi. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Fenylefrin Unimedic Bruk ikke Fenylefrin Unimedic dersom: • du er allergisk overfor fenylefrin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • du har hypertensjon (forhøyet blodtrykk) • du har perifer karsykdom (dårlig blodsirkulasjon) • du bruker en ikke-selektiv monoaminoksidase -hemmer (ikke-selektiv MAO-hemmer) (eller første 2 uker etter at du sluttet med det) til behandling av depresjon (iproniazid, nialamid) • du har alvorlig overaktiv skjoldbruskkjertel (hypertyreose) Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bru Citiți documentul complet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder fenylefrinhydroklorid tilsvarende 0,05 mg fenylefrin. - Én 10 ml ampulle med Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml inneholder fenylefrinhydroklorid tilsvarende 0,5 mg fenylefrin. 1 ml Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder fenylefrinhydroklorid tilsvarende 0,1 mg fenylefrin. - Én 5 ml ampulle med Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml inneholder fenylefrinhydroklorid tilsvarende 0,5 mg fenylefrin. - Én 10 ml ampulle med Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml inneholder fenylefrinhydroklorid tilsvarende 1,0 mg fenylefrin. Hjelpestoff med kjent effekt: Én 10 ml ampulle inneholder 1,6 mmol (36,8 mg) natrium. Én 5 ml ampulle inneholder 0,8 mmol (18,4 mg) natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning med en osmolalitet på 270-300 mosmol/kg. pH: 4,5-6,5. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av hypotensjon ved spinal, epidural og generell anestesi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ _Intravenøs bolusinjeksjon: _ Vanlig dose er 50 til 100 mikrogram, som kan gjentas inntil ønsket effekt er oppnådd. Én bolusdose bør ikke overstige 100 mikrogram. _Kontinuerlig infusjon: _ 2 Startdosen er 25 til 50 mikrogram/minutt. Dosene kan økes eller reduseres for å opprettholde systolisk blodtrykk nær normalverdien. Doser mellom 25 og 100 mikrogram/minutt vurderes å være effektive. _Nedsatt nyrefunksjon: _ Lavere doser av fenylefrin kan være nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. _Nedsatt leverfunksjon: _ Høyere doser av fenylefrin kan være nødvendig hos pasienter med levercirrhose. _Eldre: _ Forsiktighet bør utvises ved behandling av eldre. _Pediatrisk populasjon: _ Sikkerhet og effekt av Citiți documentul complet