FERRETAB 50 mg+0,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (FERROSI FUMARAS+ACIDUM FOLICUM)

Disponibil de la:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Codul ATC:

B03AD02

INN (nume internaţional):

COMBINATII (FERROSI FUMARAS+ACIDUM FOLICUM)

Dozare:

50mg+0,5mg

Forma farmaceutică:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

PREPARATE CU FER FER IN COMBINATII CU ACID FOLIC

Rezumat produs:

9701/2017/02 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 caps. elib. prel.; 9701/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9701/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FERRETAB 50 MG+0,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Fumarat feros (II)/acid folic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ferretab şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferretab
3.
Cum să utilizaţi Ferretab
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ferretab
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FERRETAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţele active din Ferretab sunt fumaratul feros şi acidul
folic.
Fumaratul feros este o formă de fier, iar acidul folic este un membru
al grupului de vitamine B.
Ambele substanţe sunt necesare organismului pentru formarea
globulelor roşii ale sângelui.
Dacă organismul nu primeşte cantităţi suficiente din aceşti
nutrienţi, poate să apară anemia (scăderea
numărului de globule roşii). Aceasta poate apărea în special în
timpul sarcinii când necesităţile zilnice de fier
şi acid folic sunt crescute.
Ferretab acţionează prin refacerea sau menţinerea nivelurilor
normale de fier şi acid folic atunci când
organismul nu le produce în cantităţi suficiente.
Ferretab este utilizat pentru tratamentul carenţei de fier cu o
carenţă dovedită de acid f

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9701/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ferretab 50 mg+0,50 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă cu eliberare prelungită conţine fumarat feros (II) 152,10
mg, echivalent la 50 mg Fe (II) şi acid
folic 0,50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Lactoză monohidrat…………………………34,47 mg
Azorubină (E122)…………………………...0,124 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită.
Capsule gelatinoase tari, de mărimea 2, cu capul şi corpul de
culoare portocaliu suedez, care conţin 3 mini-
comprimate cu fumarat feros, de culoare brun-roşcat şi 1
mini-comprimat cu acid folic, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul carenţei de fier cu o carenţă dovedită de acid folic,
în special în timpul sarcinii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de o capsulă Ferretab
_ _
pe zi.
În anemii sau carenţe de acid folic doza recomandată este de 2-3
capsule Ferretab
_ _
pe zi.
MOD DE ADMINISTRARE
Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de
lichid, înainte de masă.
DURATA ADMINISTRĂRII
Tratamentul trebuie continuat cel puţin 4 săptămâni după ce
valorile fierului şi ale hemoglobinei serice au
revenit la normal.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-
Manifestări clinice ale supraîncărcării cu fier: hemocromatoză,
hemosideroză, hemoliză cronică;
-
Deficit de utilizare a fierului: anemie sideroblastică, talasemie,
anemii saturniene;
-
Hemoglobinopatii, anemie hemolitică, anemie aplastică, anemie
pernicioasă, anemie care nu se datorează
deficitului de fier sau de acid folic;
-
Tulburări gastrointestinale.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIA