FERROLA 37 mg + 0,8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (FERROSI SULFAS+ACID-FOLICUM)

Disponibil de la:

LOMAPHARM RUDOLF LOHMANN GMBH KG - GERMANIA

Codul ATC:

B03AD03

INN (nume internaţional):

COMBINATII (FERROSI SULFAS+ACIDUM FOLICUM)

Dozare:

37mg+0,8mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

PREPARATE CU FER FER IN COMBINATII CU ACID FOLIC

Rezumat produs:

6777/2014/03 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 6777/2014/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 6777/2014/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6777/2014/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FERROLA 37 MG + 0,8 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Sulfat feros uscat/acid folic
CITIŢI CU ATENŢIE
ŞI ÎN ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE A ÎNCEPE
SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ferrola şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferrola
3.
Cum să utilizaţi Ferrola
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ferrola
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FERROLA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ferrola este un medicament recomandat în tratarea deficitului
concomitent de fier și acid folic,
precum și prevenirea anemiei în timpul sarcinii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FERROLA
NU UTILIZAŢI FERROLA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanțele sctive sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveți anemie datorată deficitului de vitamina B
12
, deoarece este necesar alt tip de
tratament;
-
dacă știți că suferiți de alte tulburări, cum sunt mici ocluzii
intestinale sau inflamație
intestinală (diverculită), aveţi valori crescute ale fierului în
organism (hemocromatoză,
hemosideroză);
-
dacă primiţi sau ați primit transfuzii de sânge sau ați fost
tratat cu medicamente care con�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6777/2014/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ferrola 37 mg + 0,8 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine fer elementar Fe 37 mg sub
formă de sulfat feros uscat 114
mg şi acid folic 0,8 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 2,834 mg, zahăr
2,139 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente cu suprafaţa convexă, de culoare
roșu-brună.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul anemiilor prin deficit concomitent de fer şi acid folic.
Prevenirea anemiei prin deficit concomitent de fer şi acid folic din
timpul sarcinii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi, inclusiv vârstnici
Pentru
tratamentul
anemiilor
prin
deficit
concomitent
de
fer
şi
acid
folic:
se
recomandă
1-2
comprimate gastrorezistente Ferrola administrate de 3 ori pe zi.
_ _
Gravide
Pentru prevenirea anemiilor prin deficit concomitent de fer şi acid
folic: se recomandă 1 comprimat
gastrorezistent Ferrola o dată pe zi.
Pentru tratamentul anemiilor prin deficit concomitent de fer şi acid
folic: se recomandă 1 comprimat
gastrorezistent Ferrola administrat de 3 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă la copii cu vârsta sub 12 ani.
La copii cu vârsta peste 12 ani şi adolescenţi: se recomandă 1-2
comprimate gastrorezistente Ferrola
administrate de 3 ori pe zi.
2
Mod de administrare
Comprimatele se înghit întregi cu apă și nu trebuie supte,
mestecate sau ținute în gură.
Comprimatele
trebuie
luate
înainte
de
masă
sau
în
timpul
meselor,
în
funcție
de
toleranța
gastrointestinală.
Durata tratamentului trebuie stabilită pentru fiecare pacient.
Administrarea medicamentului nu trebuie
întreruptă după revenirea la valorile normale ale hemoglobinei;
tratamentul trebuie continuat până