Țară: Grecia
Limbă: greacă
Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX; FOLIC ACID
ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε. (0000003289) Λεωφ. Κηφισίας 270,, Χαλάνδρι, 152 32
B03AD
FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX; FOLIC ACID
(100+0,350)MG/TAB
ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
8000004902 FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 357.000000 MG; 0000059303 FOLIC ACID 0.350000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Iron in combination with folic acid
IRON IN COMBINATION WITH FOLIC ACID
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802006001016 01 ΒΤΧ30(BLIST 3X10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.51
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
FERRUM FOL HAUSMANN ® , ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ, (100 + 0,350) MG/ΔΙΣΚΊΟ. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Ferrum Fol Hausmann ® , Μασώμενα δισκία, (100 + 0,350) mg/δισκίο. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστικές ουσίες : FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX και FOLIC ACID. ΄Εκδοχα : Sodium cyclamate, Vanillin, Macrogol 6000, Essence of chocolate, Cocoa, Dextrates (Emdex), Cellulose microcrystalline, Talc (purified). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία μασώμενα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει: - 357 mg Ferric hydroxide polymaltose complex που αντιστοιχούν σε 100 mg στοιχειακού τρισθενούς σιδήρου [Iron (III)]. - 0,350 mg Folic acid (φυλλικό οξύ). 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Τα μασώμενα δισκία Ferrum Fol Hausmann ® είναι στρογγυλά και έχουν χρώμα σοκολατί με άσπρα στίγματα. Τα μασώμενα δισκία Ferrum Fol Hausmann ® είναι συσκευασμένα σε blister. Η συσκευασία περιέχει 30 δισκία σε 3 blister (κάθε blister περιέχει 10 δισκία). 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Φάρμακο κατά της αναιμίας. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: NYCOMED HELLAS S.A. Λεωφ. Κηφισίας 196, 152 31 Χαλάνδρι, Αθήνα. Τηλ.: 210.6729570, Citiți documentul complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FERRUM FOL HAUSMANN ® 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ferrum Fol Hausmann ® , Μασώμενα δισκία, (100 + 0,350) mg/δισκίο. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ) Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει: - 357 mg Ferric hydroxide polymaltose complex που αντιστοιχούν σε 100 mg στοιχειακού τρισθενούς σιδήρου [Iron (III)]. - 0,350 mg Folic acid (φυλλικό οξύ). 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία μασώμενα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η κύρια ένδειξη χορήγησής του είναι η προφυλακτική λήψη κατά την εγκυμοσύνη. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και σε σιδηροπενικές αναιμίες οποιασδήποτε αιτιολογίας, σε σιδηροπενικές καταστάσεις και μετά από γαστρεκτομή. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΕΝΉΛΙΚΕΣ: 1 – 2 δισκία την ημέρα. ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 6 ΕΤΏΝ: 1 δισκίο την ημέρα. Φαιά υπέρχρωση των κοπράνων γενικώς μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη θεραπεία με σιδηρούχα σκευάσματα. _ΔΙΆΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ ΣΕ ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ: _ Για εφήβους άνω των 12 ετών και ενήλικες που λαμβάνουν εφάπαξ ημερήσια δόση 100 mg στοιχειακού Citiți documentul complet