Finpros 5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Finasteridum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

G04CB01

INN (nume internaţional):

Finasteridum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FINPROS 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Finasteridă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Finpros şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Finpros
3.
Cum să luaţi Finpros
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Finpros
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE FINPROS ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ
Finpros conține substanța activă finasteridă, care aparține
grupului de inhibitori ai 5-alfa reductazei.
Medicamentul contribue la micșorarea prostatei mărite, ameliorează
urinarea, reduce riscul de
incapacitate urgentă de a urina (retenție urinară acută) și
necesitatea intervenției chirurgicale.
Medicul dumneavoastră v-a recomandat Finpros pentru că aveți o
hiperplazie benignă a prostatei
(HBP), ceea ce înseamnă că aveți o proliferare a prostatei, care
este aproape de vezica urinară, și
aceasta face ca trecerea urinei să fie mai dificilă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A LUA FINPROS
NU LUAȚI FINPROS:
a.
dacă sunteți alergic la finasteridă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate în secțiunea 6),
b.
dacă sunteți o femeie (acest medicament este numai pentru
bărbați),
c.
copii

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Finpros 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține finasteridă 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 86,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimatele
filmate, de culoare albastră, rotunde,
biconvexe,
marcate cu "F5" pe o parte.
Diametrul: 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Finpros este indicat în tratamentul pacienților cu hiperplazie
benignă de prostată (HBP), prevenirea
complicațiilor urologice și pentru:
-
reducerea riscului de retenție urinară acută,
-
reducerea necesității
intervențiilor chirurgicale, inclusiv rezecția transuretrală a
prostatei
(TURP) și prostatectomia.
Finasterida determină regresia prostatei mărite, ameliorează fluxul
urinar și simptomele asociate cu
HBP.
Pacienții cu o prostată mărită sunt candidații potriviți pentru
terapia cu finasteridă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Doza recomandată este de un comprimat pe zi, cu sau fără alimente.
Chiar dacă îmbunătățiri pot fi văzute într-un timp scurt, un
tratament timp de cel puțin 6 luni poate
fi necesar pentru a determina în mod obiectiv dacă un răspuns
satisfăcător la tratament a fost atins.
_Dozaj la pacienții cu insuficiență hepatică _
Nu există date disponibile la pacienții cu insuficiență hepatică
(vezi pct. 4.4).
_Dozaj la pacienții cu insuficiență renală _
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență
renală (clearance-ul creatininei de 9
ml/min sau 0,15 ml/s), deoarece studiile farmacocinetice nu au indicat
nicio modificare a dispunerii
finasteridei (vezi pct. 5.2).
_Dozaj la vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei, deși studiile farmacocinetice au
indicat că eliminarea finasteridei
este oarecum scăzută la pacienții cu vârsta peste 70 de ani.
_Copii și adole