Flagyl comprimate filmate 250 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Sanofi-Aventis France

Codul ATC:

J01XD01

INN (nume internaţional):

Metronidazolum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-06-21

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 17905 din 21.06.2012 
Modificare din 10.12.2015 la anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

FLAGYL 250 MG COMPRIMATE FILMATE 
Metronidazol 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST  MEDICAMENT  DEOARECE  CONŢINE  INFORMAŢII  IMPORTANTE  PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră 
sau farmacistului. 
- 
Acest medicament a fost prescris  numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l 
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca 
dumneavoastră. 
- 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1.  Ce este Flagyl şi pentru ce se utilizează 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flagyl  
3.  Cum să utilizaţi Flagyl 
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Flagyl 
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 
CE ESTE FLAGYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Numele  acestui  medicament  este  Flagyl  250  mg  (numit  Flagyl  în  acest  prospect). 
Acest medicament conţine substanţa activă numită metronidazol. 
 Flagyl  se  utilizează  pentru  a  trata anumite  infecţii  cu  microorganisme  sensibile  cum 
sunt: 

  Anumite infecţii cu paraziţi: 
-  amibiaza, la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani 
-  tricomoniaza urogenitală, la pacienţi adulţi, adolescenţi şi�

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 17905 din 21.06.2012 
Modificare din 10.12.2015 la anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Flagyl 250 mg comprimate filmate, metronidazol 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Fiecare comprimat filmat conţine metronidazol 250 mg. 

Excipient cu efect cunoscut:_ _amidon de grâu 82,15 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 
Comprimatele filmate rotunde, de culoare albă până la alb-crem, ştanţate cu „F 250” 
pe una dintre feţe. 

4.  DATE CLINICE 
4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 
Indicaţiile  terapeutice  derivă  din  activitatea  antiparazitară  şi  antibacteriană  a 
metronidazolului şi din proprietăţile sale farmacocinetice. Ele ţin cont atât de studiile 
clinice  efectuate  cu  acest  medicament,  cât  şi  de  locul  său  în  grupa  medicamentelor 
antiinfecţioase disponibile în prezent. 

Indicaţiile sunt limitate la infestările cu paraziţi şi infecţiile cu germeni sensibili: 
- 
amibiaze, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani 
- 
tricomoniaze urogenitale, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani 
- 
vaginite nespecifice, la adulţi şi adolescenţi 
- 
lambliaze, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani 
- 
tratamentul curativ al infecţiilor medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili, 
la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani-12 ani 
- 
continuarea tratamentelor curative parenterale ale infecţiilor cu germeni anaerobi 
sensibili la adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani-12 ani. 

Se  recomandă  să  se  ţină