Flaton drajeuri gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

A09AA02

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Forma farmaceutică:

drajeuri gastrorezistente

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș, Turcia

Data de autorizare:

2016-07-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLATON
87,5MG/50MG/25MG/50MG DRAJEURI GASTROREZISTENTE
Pancreatinum/Hemicellulasum/Extractum bile boves/Simethiconum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi FLATON DRAJEURI GASTROREZISTENTE cu atenţie,
pentru a obţine cele
mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau
nu se îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este FLATON şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi FLATON
3.
Cum să luaţi FLATON
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FLATON
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE FLATON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flaton este un medicament care conţine enzime digestive, extract din
bilă de bovine și
simeticonă.
Flaton ajută la digestia lipidelor, proteinelor, carbohidraților,
celulozei din produsele
vegetale; la fel, ajută la absorbția vitaminelor liposolubile (A, D,
E, K); contribuie la
eliminarea bulelor de gaze din tractul gastro-intestinal pe cale
naturală.
FLATON SE UTILIZEAZĂ ÎN:

Inflamația cronică a pancreasului, tulburări digestive în
afecțiunile vezicii biliare și ale
ficatului.

Tulburări digestive şi balonare (meteorism) în cadrul afecţiunilor
gastrointestinale şi după
intervenţii chirurgicale pe tractul gastrointestinal.

Tulburări digestive cauzate de probleme de masticaţie (pacienţi cu
pro

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flaton drajeuri gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un drajeu gastrorezistent conţine: pancreatină 87,5 mg (amilază
3150, lipază 1050,
protează 210 F.I.P.), hemicelulază 50 mg, extract din bilă de
bovine 25 mg, simeticonă
50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri gastrorezistente
Drajeuri gastrorezistente rotunde de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Inflamația cronică a pancreasului, tulburări digestive în
afecțiunile vezicii biliare și ale
ficatului.

Tulburări
digestive
şi
meteorism
în
cadrul
afecţiunilor
gastrointestinale
şi
după
intervenţii chirurgicale pe tractul gastrointestinal.

Tulburări digestive cauzate de probleme de masticaţie (pacienţi cu
proteze dentare,
pacienţi de vârstă înaintată).

Senzaţie de greutate în regiunea epigastrică şi flatulenţă, în
special, după mâncare
grasă, picantă sau insuficient mestecată.

Pregătirea pacienţilor pentru investigaţii radiologice (eliminarea
gazelor) şi ecografice
ale organelor abdominale şi ale bazinului mic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În cazul în care medicul nu a recomandat altfel, ar trebui de luat 1
sau 2 drajeuri în
timpul mesei.
Dozele trebuie adaptate necesităţilor
individuale,
în funcţie de severitatea bolii
şi
compoziţia alimentelor.
Înainte de testarea radiologică sau în cazul intervențiilor
chirurgicale, administrarea
Flaton se va începe cu 2 zile înainte înainte de investigație; 2
drajeuri se vor lua după
masă.
_MODUL DE ADMINISTRARE _
Flaton trebuie înghiţit întreg cu o cantitate suficientă de
lichid, în timpul meselor (vezi
pct. "Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare").
Lipaza
în
doze
mai
mari
de
2500
U/kg
la
o
masă
ori
>10.000 U/kg/zi
trebuie
administrată cu precauție. Dat fiind faptul că adminstrarea a 6000
U/kg de lipază la
fiecare masă poate cauza adziune