Flaton - drajeuri

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

A09AA02

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

-

Forma farmaceutică:

drajeuri

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
FLATON
DRAJEURI
Pancreatinum / Hemicellulasum / Extractum bile boves / Simeticonum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flaton şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Flaton
3.
Cum să utilizați Flaton
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flaton
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE FLATON_ _ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flaton este un medicament care conţine enzime digestive, extract din
bilă de bovine și simeticonă.
Flaton
ajută la
digestia lipidelor, proteinelor, carbohidraților, celulozei din
produsele vegetale; la fel,
ajută la absorbția vitaminelor liposolubile (A, D, E, K); contribuie
la eliminarea bulelor de gaze din
tractul gastro-intestinal pe cale naturală.
FLATON SE UTILIZEAZĂ ÎN CAZ DE:
•
Tratament simptomatic al afecțiunilor tractului gastro-intestinal:
pancreatită cronică (inflamația
cronică a pancreasului), afecțiuni ale vezicii biliare, afecțiuni
ale ficatului.
•
Tratament
simptomatic
al
afecțiunilor
gastro-intestinale
postoperatorii
(care
apar
după
o
intervenție chirurgicală).
•
Tulburări digestive la persoanele vârstnice, cu probleme de
masticaţie sau proteze dentare.
•
Tulburări

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flaton drajeuri gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un drajeu gastrorezistent conţine: pancreatină 87,5 mg (amilază
3150, lipază 1050,
protează 210 F.I.P.), hemicelulază 50 mg, extract din bilă de
bovine 25 mg, simeticonă
50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri gastrorezistente
Drajeuri gastrorezistente rotunde de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Inflamația cronică a pancreasului, tulburări digestive în
afecțiunile vezicii biliare și ale
ficatului.

Tulburări
digestive
şi
meteorism
în
cadrul
afecţiunilor
gastrointestinale
şi
după
intervenţii chirurgicale pe tractul gastrointestinal.

Tulburări digestive cauzate de probleme de masticaţie (pacienţi cu
proteze dentare,
pacienţi de vârstă înaintată).

Senzaţie de greutate în regiunea epigastrică şi flatulenţă, în
special, după mâncare
grasă, picantă sau insuficient mestecată.

Pregătirea pacienţilor pentru investigaţii radiologice (eliminarea
gazelor) şi ecografice
ale organelor abdominale şi ale bazinului mic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În cazul în care medicul nu a recomandat altfel, ar trebui de luat 1
sau 2 drajeuri în
timpul mesei.
Dozele trebuie adaptate necesităţilor
individuale,
în funcţie de severitatea bolii
şi
compoziţia alimentelor.
Înainte de testarea radiologică sau în cazul intervențiilor
chirurgicale, administrarea
Flaton se va începe cu 2 zile înainte înainte de investigație; 2
drajeuri se vor lua după
masă.
_MODUL DE ADMINISTRARE _
Flaton trebuie înghiţit întreg cu o cantitate suficientă de
lichid, în timpul meselor (vezi
pct. "Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare").
Lipaza
în
doze
mai
mari
de
2500
U/kg
la
o
masă
ori
>10.000 U/kg/zi
trebuie
administrată cu precauție. Dat fiind faptul că adminstrarea a 6000
U/kg de lipază la
fiecare masă poate cauza adziune