Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLUTICASONUM FUROATUM
GLAXO WELLCOME S.A. - SPANIA
R01AD08
FLUTICASONUM PROPIONAT
0,05g/100g
SPRAY NAZAL SUSP.
PRF
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA
DECONGESTIONANTE SI ALTE PREPARATE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIZI
6605/2014/02 Cutie cu 1 flac. din polipropilena prevazut cu pompa dozatoare, aplicator nazal si capac x 120 doze; 6605/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu pompa dozatoare, aplicator nazal si capac x 120 doze;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6605/2014/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT FLIXONASE 0,05 G/100 G SPRAY NAZAL SUSPENSIE propionat de fluticazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Flixonase şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flixonase 3. Cum să utilizaţi Flixonase 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Flixonase 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLIXONASE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flixonase aparţine unui grup de medicamente numit corticosteroizi. Flixonase reduce inflamaţia nazală. Flixonase este utilizat pentru a trata simptome care includ: - inflamaţia şi iritarea nasului - nas înfundat sau nas care curge - strănut şi mâncărime nazală Flixonase spray nazal este utilizat pentru a preveni şi trata: - inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei sezoniere, cum ar fi febra fânului - inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei perene (tot timpul anului), cum ar fi: alergiile la animale, la praful de casă, la acarieni sau la mucegaiuri Flixonase poate de asemenea ajuta la ameliorarea durerii sinusurilor şi a presiunii din jurul nasului şi a ochilor. Flixonase poate fi de asemenea utilizat pentru a trata simptomele datorate excres Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6605/2014/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FLIXONASE 0,05 g/100 g spray nazal suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g spray nazal suspensie conţin propionat de fluticazonă (micronizat) 0,05 g. Fiecare doză conţine 50 micrograme propionat de fluticazonă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal suspensie Suspensie opacă, omogenă, de culoare albă, lipsită de particule vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Rinită Alergică Flixonase este indicat în profilaxia şi tratamentul rinitelor alergice sezoniere (incluzând febra fânului) şi al rinitelor perene. De asemenea, Flixonase este indicat la pacienţii cu rinită alergică pentru tratamentul durerii şi presiunii sinusale asociate. Propionatul de fluticazonă are o acţiune puternică antiinflamatoare, dar, atunci când este utilizat topic la nivelul mucoasei nazale, nu are activitate sistemică detectabilă. Polipoza nazală Flixonase este indicat în tratamentul simptomatic al polipilor nazali. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Flixonase se administrează numai pe cale nazală. Pentru un beneficiu terapeutic complet este esenţială utilizarea în mod regulat. Pacientului trebuie să i se explice lipsa unui efect imediat prin faptul că ameliorarea maximă a simptomelor va fi obţinută numai după 3-4 zile în cazul tratamentului pentru rinita alergică şi după câteva săptămâni, în cazul tratamentului polipilor nazali. 2 Rinită alergică _Adulţi şi copii peste 12 ani _ Pentru profilaxia şi tratamentul rinitelor alergice sezoniere şi al rinitelor perene se recomandă 2 doze (pufuri) în fiecare nară o dată pe zi, de preferat dimineaţa. În unele cazuri pot fi necesare 2 pufuri în fiecare nară de 2 ori pe zi. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 4 pufuri în fiecare nară. _Vârstnici_ Se rec Citiți documentul complet