FLIXOTIDE 125 INHALER CFC - Free

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUTICASONUM FUROATUM

Disponibil de la:

GLAXO WELLCOME S.A. - SPANIA

Codul ATC:

R03BA05

INN (nume internaţional):

FLUTICASONUM PROPIONAT

Dozare:

125µg/doza

Forma farmaceutică:

SUSP. DE INHALAT PRESURIZATA

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI

Rezumat produs:

623/2008/02 Cutie x 1 flacon presurizat din Al x 120 doze susp. de inhalat presurizata; 623/2008/01 Cutie x 1 flacon presurizat din Al x 60 doze susp. de inhalat presurizata

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 623/2008/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLIXOTIDE 125 INHALER CFC-FREE, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Flixotide Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flixotide Inhaler
CFC-Free
3.
Cum să utilizaţi Flixotide Inhaler CFC-Free
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flixotide Inhaler CFC-Free
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLIXOTIDE INHALER CFC-FREE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Flixotide Inhaler
CFC-Free.
Flixotide Inhaler
CFC-Free se prezintă sub forma unui aerosol-suspensie de inhalat care
vă permite să
inhalaţi medicamentul direct în căile respiratorii, acolo unde este
necesar.
Propionatul de fluticazonă aparţine grupului de medicamente denumit
glucocorticoizi sau steroizi.
Glucocorticoizii,
datorită
acţiunii
antiinflamatorii,
sunt
utilizaţi
în
tratamentul
astmului
bronşic,
reducând edemul şi iritaţia de la nivelul pereţilor căilor
aeriene mici din plămâni. Ameliorează
simptomele respiratorii şi ajută la prevenirea crizelor de astm
bronşic.
Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament es

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 623/2008/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flixotide 125 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Flixotide 125 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată _
Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat, 125 μg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată
Suspensie de inhalat presurizată de culoare albă sau aproape albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de fond, antiinflamator, al astmului bronşic persistent.
Astmul bronşic persistent se defineşte prin prezenţa simptomelor
diurne, mai frecvent de o dată pe
săptămână şi/sau a simptomelor nocturne, mai frecvent de două
ori pe lună.
Prin introducerea tratamentului cu propionat de fluticazonă pe cale
inhalatorie, mulţi pacienţi care
utilizează corticosteroizi pe cale sistemică pentru controlul
adecvat al simptomatologiei, vor putea să
scadă semnificativ dozele orale de corticosteroid sau să elimine
tratamentul cu aceştia.
_ _
_Adulţi _
Tratament adjuvant al bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC)
severe (VEMS< 50% din
valoarea prezisă), cu exacerbări repetate.
Propionatul de fluticazonă este indicat în tratamentul BPOC atunci
când este folosit în combinaţie cu
bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiune (de exemplu beta
agonişti cu durată lungă de acţiune).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Flixotide Inhaler CFC-Free este destinat numai administrării pe cale
inhalatorie.
Se recomandă ca fiecare doză zilnică prescrisă să se administreze
prin cel puţin 2 inhalări.
Pacienţii trebuie avertizaţi cu privire la caracterul de fond al
tratamentului cu propionat de fluticazonă,
administrat inhalator şi asupra faptului că acesta trebuie
administrat regulat, chiar şi atunci când sunt
asimptomatici.
La pacienţii care co