Flixotide suspensie de inhalat presurizata 50 mcg/doza

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluticasonum

Disponibil de la:

Glaxo Wellcome UK Ltd

Codul ATC:

R03BA05

INN (nume internaţional):

Fluticasonum

Dozare:

50 mcg/doza

Forma farmaceutică:

suspensie de inhalat presurizata

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Glaxo Wellcome UK Limited (prod.: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia; Glaxo Wellcome S.A., Spania)

Data de autorizare:

2014-01-27

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLIXOTIDE 50 INHALER CFC-FREE, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
FLIXOTIDE 125 INHALER CFC-FREE, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flixotide Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flixotide Inhaler
CFC-Free
3.
Cum să utilizaţi Flixotide Inhaler CFC-Free
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flixotide Inhaler CFC-Free
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE FLIXOTIDE INHALER CFC-FREE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Flixotide Inhaler CFC-Free.
Flixotide Inhaler CFC-Free se prezintă sub forma unui
aerosol-suspensie de inhalat
care vă permite să inhalaţi medicamentul direct în căile
respiratorii, acolo unde este
necesar.
Propionatul de fluticazonă aparţine grupului de medicamente denumit
glucocorticoizi
sau steroizi.
Glucocorticoizii, datorită acţiunii antiinflamatorii, sunt
utilizaţi în tratamentul astmului
bronşic, reducând edemul şi iritaţia de la nivelul pereţilor
căilor aeriene mici din
plămâni. Ameliorează simptomele respiratorii şi ajută la
prevenirea crizelor de astm
bronşic.
Medicul dumneavoastră a decis că a

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flixotide 50 Inhaler CFC-Free suspensie de inhalat presurizată
Flixotide 125 Inhaler CFC-Free suspensie de inhalat presurizată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Flixotide 50 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată _
Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat - 50 μg.
_ _
_Flixotide 125 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată _
Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat - 125 μg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată
Suspensie de inhalat presurizată de culoare albă sau aproape albă
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de fond, antiinflamator, al astmului bronşic persistent.
Astmul bronşic persistent se defineşte prin prezenţa simptomelor
diurne, mai frecvent
de o dată pe săptămână şi/sau a simptomelor nocturne, mai
frecvent de două ori pe
lună.
Prin introducerea tratamentului cu propionat de fluticazonă pe cale
inhalatorie, mulţi
pacienţi care utilizează corticosteroizi pe cale sistemică pentru
controlul adecvat al
simptomatologiei, vor putea să scadă semnificativ dozele orale de
corticosteroid sau
să elimine tratamentul cu aceştia.
_Adulţi _
Tratament
adjuvant
al
bronhopneumopatiei
obstructive
cronice
(BPOC)
severe
(VEMS< 50% din valoarea prezisă), cu exacerbări repetate.
Propionatul de fluticazonă este indicat în tratamentul BPOC atunci
când este folosit în
combinaţie cu bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiune (de
exemplu beta agonişti
cu durată lungă de acţiune).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Flixotide Inhaler CFC-Free este destinat numai administrării pe cale
inhalatorie.
Se recomandă ca fiecare doză zilnică prescrisă să se administreze
prin cel puţin 2
inhalări.
Pacienţii trebuie avertizaţi cu privire
la caracterul de fond al tratamentului cu
propionat de fluticazonă, administrat inhalator şi asupra faptului
că a