FLUCORIC 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUCONAZOLUM

Disponibil de la:

TERAPIA SA - ROMANIA

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

FLUCONAZOLUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TERAPIA SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Rezumat produs:

8658/2016/01 Cutie cu 1 blist. din folie PVC-PVDC/Al x 1 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8657/2016/01 _Anexa_ _1_ 8658/2016/01 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUCORIC 50 MG CAPSULE
FLUCORIC 150 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FLUCORIC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi ȋnainte să luaţi FLUCORIC
3.
Cum să luaţi FLUCORIC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FLUCORIC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUCORIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FLUCORIC aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este fluconazol.
FLUCORIC este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse
de fungi şi poate fi folosit şi pentru
prevenirea
infecţiilor
candidozice.
Majoritatea
infecţiilor
fungice
sunt
produse
de
o
levură
denumită
_Candida_
.
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
-
Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
-
Infecţiile produse de
_Candida _
şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau
căile
urinare
-
Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita datorată protezei dentare
-
Candidoza geni

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8657/2016/01_ Anexa_ _2_ 8658/2016/01 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLUCORIC 50 mg capsule
FLUCORIC 150 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Flucoric 50 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză
monohidrat 38,50 mg.
_ _
_Flucoric 150 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză
monohidrat 115,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
_Flucoric 50 mg capsule _
Capsule
gelatinoase
tari
de
culoare
albastru/alb,
mărimea
4,
inscripţionate
cu
cerneală
neagră,
cu
’RANBAXY’ pe corp şi capac, conţinând pulbere albă până la
aproape albă.
_Flucoric 150 mg capsule _
Capsule gelatinoase tari de culoare albastru/albastru, mărimea 1,
inscripţionate cu cerneală neagră, cu
’RANBAXY’ pe corp şi capac, conţinând pulbere albă până la
aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Flucoric este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice
(vezi pct. 5.1).
Flucoric este indicat la adulţi pentru tratamentul:
•
Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).
•
Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).
•
Candidozei invazive.
•
Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi candidozei
cronice cutaneomucoase.
•
Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.
•
Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.
2
•
Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.
•
Dermatomicozelor incluzând
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor _
şi infecţii
cutanate cu
_Candida_
, când este indicat tratamentul sistemic.
•
_Tinea unguin