FLUIMUCIL 600 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACETYLCYSTEINUM

Disponibil de la:

ZAMBON S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

ACETYLCYSTEINUM

Dozare:

600mg

Forma farmaceutică:

COMPR. EFF.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ZAMBON S.P.A. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

2276/2009/01 Cutie cu 5 blist. PA-Al-PE/Al-PE x 2 compr. eff.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2276/2009/01 _ANEXA 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUIMUCIL 600 COMPRIMATE EFERVESCENTE 600 MG
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului sau
farmacistului dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 5 zile vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău,
trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluimucil 600 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fluimucil 600
3.
Cum să utilizaţi Fluimucil 600
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluimucil 600
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE FLUIMUCIL 600 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acetilcisteina aparține unei clase de medicamente denumite mucolitice
și are proprietăți mucolitice, de a
acționa asupra secreției mucoase, diminuând vâscozitatea acesteia.
Acetilcisteina este indicată ca terapie mucolitică în afecțiuni
respiratorii (bronșită acută, bronșită cronică și
acutizările acesteia, bronșiectazii și mucoviscidoză),
caracterizate de hipersecreție densă și vâscoasă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FLUIMUCIL 600
NU UTILIZAŢI FLUIMUCIL 600:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
Fluimucil 600 (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți ulcer peptic activ;
-
pentru copii sau adolescenți cu vârsta sub 12 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2276/2009/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluimucil 600 comprimate efervescente 600 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat efervescent
conţine acetilcisteină 600 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu 156,9 mg), aspartam 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent
Comprimate rotunde, cu aromă caracteristică de lămâie şi uşor
miros de sulf.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acetilcisteina este indicată ca terapie mucolitică în afecţiuni
respiratorii (bronşită acută, bronşiectazii,
bronşita cronică şi acutizările acesteia, mucoviscidoză)
caracterizate de hipersecreţie densă şi vâscoasă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI
Doza uzuală este de 1 comprimat Fluimucil 600 o dată pe zi (maxim
600 mg acetilcisteină pe zi).
Durata tratamentului trebuie să fie de 5 până la 10 zile pentru
afecţiunile acute, în timp ce pentru cele cronice
aceasta poate fi prelungită conform sfatului medicului.
Se recomandă utilizarea de Fluimucil în concentrații adecvate
vârstei.
Modul de administrare
Nu au fost raportate interacțiuni la administrarea împreună cu
alimente; nu există indicații privind
administrarea produsului înainte sau după mese.
Un comprimat efervescent se dizolvă într-o cantitate mică de apă:
soluţia obţinută astfel fiind gata pentru
utilizare.
În cazul în care simptomatologia nu se ameliorează sau se
agravează după 5 zile de tratament, pacientul
trebuie să se adreseze medicului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii de la pct. 6.1.
2
Copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se administrează cu prudenţă în cazul utilizării produsului la
pacienții cu ulcer peptic sau cu anteced