Fluocinolon N Atb unguent 0,025 g + 0,5 g/100 g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluocinoloni acetonidum + Neomycinum

Disponibil de la:

Antibiotice SA, SC

Codul ATC:

D07CC02

INN (nume internaţional):

Fluocinoloni acetonidum + Neomycinum

Dozare:

0,025 g + 0,5 g/100 g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

S.C. Antibiotice S.A.

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20204 din
31.12.2013
Modificare din 16.02.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUOCINOLON N ATB
® 0,25 MG/5 MG/G UNGUENT
Fluocinolon acetonid/ sulfat de neomicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluocinolon N Atb
®
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fluocinolon N Atb
®
3.
Cum să utilizaţi Fluocinolon N Atb
®
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluocinolon N Atb
®
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUOCINOLON N ATB
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluocinolon N Atb
®
este indicat pentru:
-
eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice
infectate sau
susceptibile de a se infecta cu germeni sensibili la neomicină:
dermatită atopică,
neurodermatită, dermatită de contact;
-
dermatită seboreică, prurit ano-genital;
-
lichen simplu cronic, dermită de stază;
-
intertrigo, dermatită exfoliativă;
-
psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
-
leziuni acute, inflamatorii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLUOCINOLON N ATB
®
NU UTILIZAŢI FLUOCINOLON N ATB
®
:
-
dacă sunteţi alergic la fluocinolon acetonid, sulfat de neomicină
sau la oricare dintre
celelalte componente ale

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20204 din
31.12.2013
Modificare din 16.02.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluocinolon N Atb 0,25 mg/5 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine fluocinolon acetonid 0,25 mg şi sulfat de
neomicină 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 50 mg, monostearat de
propilenglicol 30
mg, p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,20 mg pentru un gram unguent.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen, onctuos, de culoare alb-gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluocinolon N Atb_ _este indicat pentru:
-
eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice
infectate sau
susceptibile de a se infecta cu germeni sensibili la neomicină:
dermatită atopică,
neurodermatită, dermatită de contact;
-
dermită seboreică, prurit ano - genital;
-
lichen simplu cronic, dermită de stază;
-
intertrigo, dermatită exfoliativă;
-
psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
-
leziuni acute, inflamatorii (leziuni zemuinde).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Fluocinolon N Atb este destinat exclusiv uzului extern.
_Adulţi _
Fluocinolon N Atb se aplică pe zona afectată a pielii în strat
subţire, de 2-3 ori pe zi.
Durata tratamentului depinde de rezultatele obţinute, dar de regulă
nu trebuie să
depăşească 7 zile.
Dacă un tratament prelungit este necesar, acesta se va continua sub
supraveghere
medicală.
_Copii _
Fluocinolon N Atb nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani
din motive legate de
probleme referitoare la siguranţă. (vezi pct. 4.4., 4.8, 5.2.).
_ _
_Vârstnici _
Fluocinolon N Atb se poate administra şi la vârstnici.
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20204 din
31.12.2013
Modificare din 16.02.2015 Anexa 1
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la fluocinolon acetonid, la sulfat de neomicină
sau la oricare dintre
excipienţii enum