FLUOMIZIN 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DEQUALINIUM

Disponibil de la:

HAUPT PHARMA AMAREG GmbH - GERMANIA

Codul ATC:

G01AC05

INN (nume internaţional):

DEQUALINIUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. VAG.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

PHARMASWISS CESKÁ REPUBLIKA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI)

Rezumat produs:

12999/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 6 compr. vag.; 244/2007/01 Cutie x 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 6 compr. vag.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12999/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUOMIZIN 10 MG COMPRIMATE VAGINALE
Clorură de dequaliniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluomizin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fluomizin
3.
Cum să utilizaţi Fluomizin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluomizin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUOMIZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluomizin are efect antiinfecțios şi antiseptic. După administrarea
intravaginală, comprimatele
vaginale de Fluomizin se dizolvă şi eliberează substanţa activă.
Această substanţă aparţine unui grup
de substanţe denumită compuşi cuaternari de amoniu. Are spectru
larg antimicrobian şi acţionează
împotriva bacteriilor, fungilor şi Trichomonas vaginalis care pot
determina infecţii vaginale.
Fluomizin este utilizat pentru tratamentul infecţiilor vaginale. Are
efect local la nivelul vaginului.
Dispariţia inflamaţiei şi a disconfortului apare între 24-72 ore.
Fluomizin poate fi utilizat pentru asigurarea asepsiei înaintea
operaţiilor ginecologice sau naşterii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLUOMIZIN
NU UTILIZAŢI FLUOMIZIN
-
dacă sunteţi alergică la clorur

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12999/2020/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluomizin 10 mg comprimate vaginale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorură de dequaliniu 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat vaginal
Comprimate ovale, biconvexe de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii vaginale de etiologie bacteriană, micotică şi determinate
de protozoare (tricomoniază).
Asepsie preoperatorie în intervenţiile ginecologice şi
obstetricale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se introduce profund intravaginal un comprimat vaginal seara la
culcare, timp de 6 zile consecutiv.
Tratamentul se întrerupe pe perioada menstruaţiei şi se reinstituie
după oprirea menstruaţiei.
Tratamentul trebuie continuat chiar dacă simptomele (senzaţie de
mâncărime, disconfort,
secreții urât mirositoare) au dispărut.
Un tratament care durează mai puţin de 6 zile poate determina
recăderi.
Fluomizin nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Ulceraţii ale epiteliului vaginal sau ale colului uterin.
Fetele care nu au ajuns la maturitate sexuală nu trebuie să
utilizeze Fluomizin.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se cunosc.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Sarcina
Fluomizin poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
Totuşi trebuie să se prescrie cu precauţie în
timpul trimestrului I de sarcină.
Studiul clinic realizat pe un număr mic de femei gravide, cu clorură
de dequaliniu şi cu medicamentul
Fluomizin nu a indicat reacţii adverse asupra acestora şi asupra
fătului şi nou-născutului