Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupirtinmaleat
ratiopharm GmbH (3087881)
flupirtine maleate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-01-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _FLUPIRTINMALEAT-RATIOPHARM_ _100 MG HARTKAPSEL_ Wirkstoff: Flupirtinmaleat Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Flupirtinmaleat-ratiopharm_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Flupirtinmaleat-ratiopharm_ beachten? 3. Wie ist _Flupirtinmaleat-ratiopharm_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Flupirtinmaleat-ratiopharm_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _FLUPIRTINMALEAT-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. _Flupirtinmaleat-ratiopharm _ darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln nicht möglich ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FLUPIRTINMALEAT-RATIOPHARM_ BEACHTEN? _FLUPIRTINMALEAT-RATIOPHARM _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN_ _ - wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von dieses Arzneimittels sind - bei Patienten mit de Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _FLUPIRTINMALEAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG HARTKAPSEL _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Flupirtinmaleat Jede Hartkapsel enthält: 100 mg Flupirtinmaleat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Flupirtinmaleat-ratiopharm ® 100 mg sind opake, rotbraune Hartkapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. Flupirtinmaleat-ratiopharm ® darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln (beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder schwachen Opioiden) kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Flupirtin sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum zur Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden. Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten. Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet wird 3- bis 4-mal täglich in möglichst gleichen Zeitabständen 1 Hartkapsel Flupirtinmaleat-ratiopharm ® unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Bei schweren Schmerzzuständen ist eine Dosiserhöhung auf 3-mal 2 Hartkapseln Flupirtinmaleat-ratiopharm ® täglich möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 6 Hartkapseln Flupirtinmaleat-ratiopharm ® ) sollte nicht überschritten werden. 2 Patienten im Alter von über 65 Jahren sollten zu Therapiebeginn je 1 Hartkapsel Flupirtinmaleat-ratiopharm ® morgens und abends einnehmen. Die Dosis kann in Abhängigkeit von der Schmerzstärke und d Citiți documentul complet