Fluzon 150 150 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluconazolum

Disponibil de la:

Cadila Pharmaceuticals Limited

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

Fluconazolum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Cadila Pharmaceuticals Limited, India

Data de autorizare:

2014-11-24

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUZON 150 MG COMPRIMATE FILMATE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CEGĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluzon 150 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie săştiţi înainte să luaţi Fluzon 150
3.
Cum să luaţi Fluzon 150
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluzon 150
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUZON 150 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluzon 150 aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa
activă este fluconazolul.
Fluzon 150 capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea
infecţiilor produse de fungi şi
poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice.
Majoritatea infecţiilor
fungice sunt produse de o levură denumită _Candida_.
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii
fungice:
1. Candidoza vulvovaginală (infecţia vaginului).
2. Candidoza orofaringiană (infecţia la nivelul gurii şi
faringelui).
3. Candidoza esofagiană (infecţia la nivelul esofagului).
4. Infecţii candidozice sistemice severe, de exemplu infecţii ale
tractului urinar,
pneumonie, peritonită, endocardită.
5. Infecţii criptococice, de exemplu meningita, pneumonia, etc.
6. Coccidiomicoze, de exemplu mening

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluzon 150 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă_: fluconazol 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, netede, plate
din ambele
părţi.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazolul este indicat în tratamentul infecţiei fungice locale
sau sistemice cauzate
de fungi susceptibili.
1. Candidoza vulvovaginală.
2. Candidoza orofaringiană.
3. Candidoza esofagiană.
4. Infecţii candidozice sistemice severe, de exemplu infecţii ale
tractului urinar,
pneumonie, peritonită, endocardită.
5. Infecţii criptococice, de exemplu meningita, pneumonia, etc.
6. Coccidiomicoze, de exemplu meningita, infecţii pulmonare sau
diseminate.
7. Infecţii ale tractului respirator cauzate de Aspergillus
fumigatus.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Fluconazol poate fi administrat pe cale orală şi în perfuzie
intravenoasă, în funcţie de
forma farmaceutică.
Tratamentul intravenos se recomandă pentru pacienţii, care nu pot
tolera sau nu pot
administra pe cale orală preparatul. Regimul de dozare este similar
pentru ambele căi
de administrare. Perfuzia intravenoasă cu fluconazol se va administra
o dată pe zi cu
rata maximă de 200 mg/oră. Administrarea unei doze de încărcare,
dublă faţă de doza
zilnică, permite obţinerea unei concentraţii plasmatice din
concentraţia de echilibru din
ziua a 2-a de tratament.
_ _
_Candidoza vulvovaginală_: se administrează 150 mg fluconazol, în
priză unică.
_Candidoza orofaringiană_: se administrează doza de încărcare de
200 mg în prima zi,
urmată de 100 mg o dată pe zi. Tratamentul trebuie continuat timp de
cel puţin două
săptămâni pentru a reduce riscul de recădere.
_Candidoza esofagiană: _se administrează o singură doză de 200 mg
în prima zi, urmată
de 100 mg o dată pe z