FOSTER 100/6 micrograme pe doza

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (BECLOMETASONUM+FORMOTEROLUM)

Disponibil de la:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

R03AK08

INN (nume internaţional):

COMBINATII (BECLOMETASONUM+FORMOTEROLUM)

Dozare:

100/6micrograme pe doza

Forma farmaceutică:

SOL. DE INHALAT PRESURIZATA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

Rezumat produs:

4092/2011/02 Cutie cu 1 flac. presurizat din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus in dispozitivul de administrare din PE cu capac protector din plastic a 180 doze sol. de inhalat; 4092/2011/01 Cutie cu 1 flac. presurizat din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus in dispozitivul de administrare din PE cu capac protector din plastic a 120 doze sol. de inhalat;

Prospect

1
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
FOSTER 100/6 MICROGRAME PE DOZĂ SOLUŢIE DE INHALAT
PRESURIZATĂ
Dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol
dihidrat Pentru utilizare la adulţi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea include orice posibile reacţii adversă nemenţionate în
acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Foster şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Foster
3.
Cum să utilizaţi Foster
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Foster
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FOSTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Foster este o soluţie de inhalat presurizată care conţine două
substanţe active care sunt inhalate
prin
cavitatea bucală şi ajung direct în plămâni.
Cele două substanţe active sunt dipropionatul de beclometazonă şi
fumaratul de formoterol
dihidrat.
Dipropionatul de beclometazonă aparţine unui grup de medicamente
numit
corticosteroizi, şi care au
acţiune antiinflamatoare, reducând inflamaţia şi iritaţia în
plămânii
dumneavoastră. Steroizii sunt
folosiţi pentru a ajuta la tratamentul şi prevenirea simptomelor
astmului bronşic.
Fumaratul de formoterol dihidrat aparţine unui grup de medicamente
numite bronhodilatatoare cu
acţiune de lungă durată care relaxează musculatura căilor
respiratorii şi vă ajută să puteţi respira
cu
uşurinţă.
Împreună, a

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FOSTER 100/6 micrograme pe doză soluţie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză măsurată conţine:
Dipropionat de beclometazonă 100 micrograme şi fumarat de formoterol
dihidrat 6 micrograme.
Acesta este echivalentul unei doze (din inhalator) de dipropionat de
beclometazonă de 84,6
micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 5,0 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat presurizată incoloră spre gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ASTM BRONŞIC
Foster este indicat în tratamentul de fond al astmului bronşic
atunci când utilizarea unei combinaţii
(glucocorticoid inhalator şi agonist beta-2 adrenergic cu durată
lungă de acţiune) este adecvată:
-
pacienţi care nu au răspuns corespunzător la tratamentul cu
glucocorticoid inhalator şi agonist
beta-2 adrenergic cu durată scurtă de acţiune administrat la nevoie
sau
-
pacienţi care au răspuns deja corespunzător la tratamentul cu
glucocorticoid inhalator şi agonist
beta-2 adrenergic cu durată lungă de acţiune.
BRONHOPNEUMOPATIA CRONICĂ OBSTRUCTIVĂ (BPOC)
Tratamentul simptomatic al pacienților cu BPOC severă (VEMS < 50 %
din valoarea normală prezisă)
și antecedente de exacerbări repetate la pacienți care prezintă
simptome semnificative în pofida
terapiei cu bronhodilatatoare cu durată lungă de acțiune.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Foster se administrează pe cale inhalatorie.
ASTM BRONŞIC
Foster nu este destinat ca tratament de primă intenţie în astmul
bronşic. Dozajul componentelor Foster
este individual şi trebuie reglat în funcţie de severitatea
afecţiunii. Acest lucru trebuie luat în
considerare nu numai atunci când se iniţiază tratamentul cu
medicamente în combinaţie, dar şi atunci
când este ajustată doza. În cazul în care un pacient necesită o
altă combinaţie a dozelor, diferită de cea
dispon