FOSTER 200 micrograme/6 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (BECLOMETASONUM+FORMOTEROLUM)

Disponibil de la:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

R03AK08

INN (nume internaţional):

COMBINATII (BECLOMETASONUM+FORMOTEROLUM)

Dozare:

200micrograme/6micrograme

Forma farmaceutică:

SOL. DE INHALAT PRESURIZATA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

Rezumat produs:

14482/2022/03 Cutie cu 1 flac. presurizat din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus intr-un dispozitiv de administrare din PP cu capac protector ce asigura 180 de doze sol. de inhalat presurizata; 14482/2022/02 Cutie cu 2 flac. presurizate din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus intr-un dispozitiv de administrare din PP cu capac protector ce asigura câte 120 de doze sol. de inhalat presurizata; 14482/2022/01 Cutie cu un flac. presurizat din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus într-un dispozitiv de administrare din PP cu capac protector ce asigura 120 de doze sol. de inhalat presurizata; 8611/2016/03 Cutie cu 1 flac. presurizat din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus intr-un dispozitiv de administrare din PP cu capac protector ce asigura 180 de doze sol. de inhalat presurizata; 8611/2016/02 Cutie cu 2 flac. presurizate din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus intr-un dispozitiv de administrare din PP cu capac protector ce asigura câte 120 de doze sol. de inhalat presurizata; 8611/2016/01 Cutie cu un flac. presurizat din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus într-un dispozitiv de administrare din PP cu capac protector ce asigura 120 de doze sol. de inhalat presurizat;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14482/2022/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FOSTER 200 MICROGRAME/6 MICROGRAME SOLUȚIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
pentru utilizare la adulți
dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Foster şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Foster
3. Cum să utilizaţi Foster
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Foster
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FOSTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Foster este o soluție de inhalat presurizată care conţine două
substanţe active, care sunt inhalate prin
gură şi ajung direct în plămâni. Cele două substanţe active
sunt:
-
Dipropionatul de beclometazonă aparţine unui grup de medicamente
numiţi corticosteroizi, cu
acțiune anti-inflamatoare, reduc inflamaţia şi iritaţia la nivel
pulmonar.
-
Fumaratul de formoterol dihidrat aparţine unui grup de medicamente
numite bronhodilatatoare cu
acţiune de lungă durată, care relaxează musculatura căilor
respiratorii şi astfel dilată căile
respiratorii pentru ca dumneavoastră să puteţi respira cu
uşurinţă.
Aceste două substanţe active uşurează respiraţia. Ele ajută, de
asemenea, la prevenirea simptomelor
precum probl

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14482/2022/01-02-03
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Foster 200 micrograme/6 micrograme soluție de inhalat presurizată
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare doză măsurată (la ieșirea din inhalator) conține:
Dipropionat de beclometazonă anhidru 200 micrograme și fumarat de
formoterol dihidrat 6 micrograme.
Acesta este echivalentul unei doze administrate (din inhalator) de
dipropionat de beclometazonă de 177,7
micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 5,1 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție de inhalat presurizată.
Recipientul conține o soluție incoloră până la gălbui.
Flaconul este presurizat din aluminiu prevazut cu valva dozatoare si
echipat cu activator din PP pentru
inhalare prevazut cu dispozitiv de administrare si capac de protectie
din PP.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Foster este indicat în tratamentul de fond al astmului bronşic
atunci când utilizarea unei combinaţii
(glucocorticoid inhalator şi agonist beta
2
-
adrenergic cu durată lungă de acţiune) este adecvată:
- pacienţi care nu au răspuns corespunzător la tratamentul cu
glucocorticoid inhalator şi agonist
beta
2
-
adrenergic cu durată scurtă de acţiune administrat la nevoie sau
- pacienţi care au răspuns deja corespunzător la tratamentul cu
glucocorticoid inhalator şi agonist
beta
2
-
adrenergic cu durată lungă de acţiune.
Foster este indicat la adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Foster nu este destinat ca tratament de primă intenție în astmul
bronșic. Dozajul componentelor Foster este
individual şi trebuie reglat în funcţie de severitatea afecţiunii.
Acest lucru trebuie luat în considerare nu
numai atunci când se iniţiază tratamentul cu medicamente în
combinaţie, dar şi atunci când este ajustată
doza. În cazul în care un pacient necesită o altă combinaţ