FOSTER NEXTHALER 200 micrograme/6 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (BECLOMETASONUM+FORMOTEROLUM)

Disponibil de la:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

R03AK08

INN (nume internaţional):

COMBINATII (BECLOMETASONUM+FORMOTEROLUM)

Dozare:

200micrograme/6micrograme

Forma farmaceutică:

PULB. DE INHAL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

Rezumat produs:

14483/2022/03 Cutie cu 3 inhalatoare multidoza introduse intr-un saculet protector din PET/Al/PE, a cate 120 doze pulb. de inhalat; 14483/2022/02 Cutie cu 2 inhalatoare multidoza introduse intr-un saculet protector din PET/Al/PE, a cate 120 doze pulb. de inhalat; 14483/2022/01 Cutie cu 1 inhalator multidoza introdus intr-un saculet protector din PET/Al/PE, a cate 120 doze pulb. de inhalat; 8612/2016/03 Cutie cu 3 inhalatoare multidoza introduse intr-un saculet protector din PET/Al/PE cu cate 120 doze pulb. de inhalat; 8612/2016/02 Cutie cu 2 inhalatoare multidoza introduse intr-un saculet protector din PET/Al/PE cu cate 120 doze pulb. de inhalat; 8612/2016/01 Cutie cu 1 inhalator multidoza introdus intr-un saculet protector din PET/Al/PE continand 120 doze pulb. de inhalat;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14483/2022/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FOSTER NEXTHALER 200 MICROGRAME/6 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
Pentru utilizare la adulţi
dipropionat de beclometazonă anhidră/fumarat de formoterol dihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei
medicale
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră, asistentei
medicale sau farmacistului. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Foster NEXTHaler şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Foster NEXTHaler
3.
Cum să utilizaţi Foster NEXTHaler
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Foster NEXTHaler
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FOSTER NEXTHALER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Foster NEXTHaler este o pulbere de inhalat care conţine două
substanţe active, care sunt
inhalate prin gură şi ajung direct în plămâni. Cele două
substanţe active sunt dipropionatul de
beclometazonă şi fumaratul de formoterol dihidrat.
-
Dipropionatul de beclometazonă aparţine unui grup de medicamente
numiţi
corticosteroizi). Care au efect antiinflamator reducând inflamaţia
şi iritaţia în plămânii
dumneavoastră.
-
Fumaratul de formoterol dihidrat aparţine unui grup de medicamente
numite
bronhodilatatoare cu
acţiune de lungă durată. Relaxează musculatura căilor
respiratorii şi astfel
dilată căile respiratorii
pentru ca dumneavoastră să

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Foster NEXTHaler 200 micrograme/6 micrograme pulbere de inhalat
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare doză măsurată de 10 mg pulbere conţine:
Dipropionat de beclometazonă anhidră 200 micrograme şi fumarat de
formoterol dihidrat 6 micrograme.
Acesta este echivalentul unei doze (doza care iese din piesa bucală)
de dipropionat de beclometazonă
anhidră de 158,8 micrograme şi
fumarat de formoterol dihidrat 4,9 micrograme.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare doză conţine lactoză monohidrat 9,8 mg.
Pentru
lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat.
Inhalatorul multidoză conţine pulbere albă sau aproape albă.
4.
PARTICULARITĂȚI CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Foster NEXTHaler este indicat în tratamentul de fond al astmului
bronşic atunci când utilizarea unei
combinaţii (glucocorticoid inhalator şi agonist beta
2
-
adrenergic cu durată lungă de acţiune) este adecvată:
-
pacienţi care nu au răspuns corespunzător la tratamentul cu
glucocorticoid inhalator şi agonist
beta
2
-
adrenergic cu durată scurtă de acţiune administrat la nevoie sau
-
pacienţi care au răspuns deja corespunzător la tratamentul cu
glucocorticoid inhalator şi agonist
beta
2
-
adrenergic cu durată lungă de acţiune.
Foster NEXTHaler este indicat la adulți.
Notă: nu există date clinice relevante despre utilizarea Foster
NEXTHaler în tratamentul crizelor de astm
bronşic.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Foster NEXThaler nu este recomandat pentru tratamentul inițial al
astmului. Dozajul componentelor Foster
NEXTHaler este individual şi trebuie reglat în funcţie de
severitatea
afecţiunii. Acest lucru trebuie luat în
considerare nu numai atunci când se iniţiază tratamentul cu
medicamente în combinaţie, dar şi atunci când
este ajustată doza. În cazul în care un pacient necesită o altă
combinaţie a dozelor, diferită de cea disponibilă în inhalat