FOSYPRIL 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FOSINOPRILUM

Disponibil de la:

TERAPIA SA

Codul ATC:

C09AA09

INN (nume internaţional):

FOSINOPRILUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

TERAPIA SA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6334/2006/01-02; 6335/2006/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FOSYPRIL 10 MG COMPRIMATE
FOSYPRIL 20 MG COMPRIMATE
Fosinopril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ȋ
N ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FOSYPRIL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FOSYPRIL
3.
Cum să utilizaţi FOSYPRIL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FOSYPRIL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FOSYPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fosinoprilul aparţine clasei de medicamente denumite inhibitori ai
enzimei de conversie a
angiotensinei (IECA) care acţionează la nivelul inimii şi a vaselor
de sânge.
Comprimatele de FOSYPRIL sunt utilizate pentru:
- a scădea tensiunea arterială dacă este prea ridicată
(hipertensiune arterială);
- a ajuta inima să pompeze sânge în întregul corp dacă aveţi o
afecţiune cunoscută ca insuficienţă
cardiacă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FOSYPRIL
NU UTILIZAŢI FOSYPRIL:
-
dacă sunteţi alergic la fosinopril sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6) (o reacţie alergică include
erupţii, senzaţie de mâncărime
la nivel cutanat, umflarea feţei, buzelor sau ale
mâinilor/picioarelor sau dificult

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6334/2006/01-02; 6335/2006/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FOSYPRIL 10 MG COMPRIMATE
FOSYPRIL 20 MG COMPRIMATE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_FOSYPRIL 10 mg _
Un comprimat conţine fosinopril sodic 10 mg.
Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză anhidră 22,00 mg.
_FOSYPRIL 20 mg _
Un comprimat conţine fosinopril sodic 20 mg.
Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză anhidră 44,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vedeţi paragraful 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
FOSYPRIL 10 MG
Comprimatele sunt ovale, de culoare albă sau aproape albă,
prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe; pe una
din feţe, de o parte şi de alta a liniei mediane, sunt marcate
specificaţiile « F » şi « 10 ».
FOSYPRIL 20 MG
Comprimatele sunt ovale, de culoare albă sau aproape albă,
prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe; pe una
din feţe, de o parte şi de alta a liniei mediane, sunt marcate
specificaţiile « F » şi « 20 ».
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială _
_FOSYPRIL _
este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale. Poate fi
utilizat singur sau în asociere cu alţi
agenţi antihipertensivi. Utilizarea concomitentă a
_FOSYPRIL_
cu diureticele (de exemplu diuretice tiazidice)
potenţează efectul antihipertensiv (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi
5.1).
_Insuficienţă cardiacă _
_FOSYPRIL_
este indicat în tratamentul insuficienţei cardiace în asociere cu
un diuretic. La aceşti pacienţi,
fosinoprilul ameliorează simptomele şi toleranţa la efort, reduce
severitatea insuficienţei cardiace şi scade
frecvenţa spitalizărilor pentru insuficienţa cardiacă (vezi pct.
4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doza trebuie individualizată.
_ADULŢI _
_Pacienţi hipertensivi fără diuretic în tratament _
Doza zilnică recomandată poate varia între 10 - 40 mg fosinopri