FOSYPRIL 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FOSINOPRILUM

Disponibil de la:

TERAPIA SA

Codul ATC:

C09AA09

INN (nume internaţional):

FOSINOPRILUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

TERAPIA SA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6335/2014/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOGEST 0,075 MG/0,02 MG DRAJEURI
Gestoden/ etinilestradiol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE (CHC):
•
Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile dacă sunt utilizate corect
•
Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un
cheag de sânge în vene și artere, în
special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării
unui contraceptiv hormonal combinat,
în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă
•
Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă
credeți că aveți simptome asociate prezenței
unui cheag de sânge (vezi punctul 2 „Cheaguri de sânge”)
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Logest şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Logest
3.
Cum să luaţi Logest
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Logest
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOGEST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
Logest este un contraceptiv oral combinat şi este utilizat pentru
prevenirea sarcinii.
•
Fiecare dintre cele 21 de drajeuri conţine, în cantităţi mici, doi
hormon

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6335/2014/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Logest 0,075 mg/ 0,02 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
21 de drajeuri de culoare albă care conţin hormoni.
Fiecare drajeu conţine gestoden 0,075 mg şi etinilestradiol 0,02 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 37,155 mg și
zahăr 19,660 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri de culoare albă, de formă rotundă, cu feţe convexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie Logest trebuie să ia în considerare factorii
de risc actuali ai fiecărei femei, în special
factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de risc de
apariție a TEV în cazul administrării
Logest comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 și 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
DOZE
CUM SE ADMINISTREAZĂ LOGEST
Dacă sunt administrate corect, contraceptivele orale au o rată de
eşec de 1% pe an. Această rată de eşec poate
creşte în cazul omiterii sau dacă nu se administrează
corespunzător.
Drajeurile trebuie administrate în ordinea inscripţionată pe
ambalaj, în fiecare zi şi aproximativ la aceeaşi oră
cu o cantitate suficientă de lichid. Trebuie administrat câte un
drajeu pe zi timp de 21 de zile. Blisterul
următor este început după un interval de 7 zile de pauză (fără
administrare), în care apare, de obicei,
2
sângerarea de întrerupere. Aceasta debutează, de obicei, în 2-3
zile după administrarea ultimului drajeu şi e
posibil să nu dispară înainte de începerea următorului blister.
CUM SE ÎNCEPE TRATAMENTUL CU LOGEST
•
În cazul în care nu s-a utilizat un alt contraceptiv hormonal (în
ultima lună).
Administrarea drajeurilor trebuie începută în prima zi a ciclului
menstrual (adică în prima zi a menstruaţiei).