Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DALTEPARINUM
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - BELGIA
B01AB04
DALTEPARINUM
7500UI/0,3ml
SOL. INJ.
PR
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI
7363/2015/02 Cutie cu 10 blistere individuale continând fiecare o seringa preumpluta, cu sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,3 ml solutie injectabila; 7363/2015/01 Cutie cu 10 blistere individuale continând fiecare o seringa preumpluta, fara sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,3 ml solutie injectabila
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7361/2015/01-02 _Anexa_ _1_ 7362/2015/01-02 7363/2015/01-02 7364/2015/01-02 7366/2015/01-02 7367/2015/01-02 7368/2015/01-02 7369/2015/01 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FRAGMIN 2500 UI/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 5000 UI/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 7500 UI/0,3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 10000 UI/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 12500 UI/0,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 15000 UI/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 18000 UI/0,72 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAGMIN 25000 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ dalteparină sodică CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fragmin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fragmin 3. Cum să utilizaţi Fragmin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fragmin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FRAGMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fragmin conţine componentul activ dalteparină sodică. Fragmin aparţine unei grupe de medicamente numită heparine cu greutate moleculară mică sau antitrombotice care ajută la prevenirea formării de cheaguri de sânge prin subţierea sângelui. Fragmin este indicat la adulți cu vârsta peste 18 ani pentru: • HEMODIALIZĂ/HEMOFILTRARE Fragmin poate fi utilizat la pacien Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7361/2015/01-02 _Anexa_ _2_ 7362/2015/01-02 7363/2015/01-02 7364/2015/01-02 7366/2015/01-02 7367/2015/01-02 7368/2015/01-02 7369/2015/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FRAGMIN 2500 UI/0,2 ml soluţie injectabilă FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml soluţie injectabilă FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml soluţie injectabilă FRAGMIN 10000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă FRAGMIN 12500 UI/0,5 ml soluţie injectabilă FRAGMIN 15000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă FRAGMIN 18000 UI/0,72 ml soluţie injectabilă FRAGMIN 25000 UI/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ FRAGMIN 2500 UI/0,2 ml soluţie injectabilă 0,2 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 2500 UI anti-factor Xa FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml soluţie injectabilă 0,2 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 5000 UI anti-factor Xa FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml soluţie injectabilă 0,3 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 75000 UI anti-factor Xa FRAGMIN 10000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă 0,4 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 10000 UI anti-factor Xa FRAGMIN 12500 UI/0,5 ml soluţie injectabilă 0,5 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 12500 UI anti-factor Xa FRAGMIN 15000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă 0,6 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 15000 UI anti-factor Xa FRAGMIN 18000 UI/0,72 ml soluţie injectabilă 0,72 ml soluţie injectabilă conţin dalteparină sodică 18000 UI anti-factor Xa FRAGMIN 25000 UI/ml soluţie injectabilă 1 ml soluţie injectabilă conţine dalteparină sodică 25000 UI anti-factor Xa Excipient(ţi) cu efect cunoscut: FRAGMIN 25000 UI (anti-factor Xa)/ml (flacon cu 4 ml soluţie) conține 56 mg de alcool benzilic în fiecare flacon, ceea ce este echivalent cu 14 mg/ml de alcool benzilic. FRAGMIN 25000 UI (anti-factor Xa)/ml (flacon cu 4 ml soluţie) conține 113,6 mg sodiu per flacon. Pentru lista tuturor Citiți documentul complet