Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GINKGO BILOBA
MERCKLE GMBH - GERMANIA
N06DX02
GINKGO BILOBA
40mg
COMPR. FILM.
P6L
TEVA B.V. - OLANDA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI
12427/2019/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 500 compr. film.; 12427/2019/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 12427/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 12427/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 12427/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 12427/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.; 12427/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 12427/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 12427/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 12427/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 12427/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12427/2019/01-11 _Anexa 1_ NR. 12428/2019/01-11 NR. 12429/2019/01-11 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FRUNZĂ DE GINKGO TEVA 40 MG COMPRIMATE FILMATE FRUNZĂ DE GINKGO TEVA 80 MG COMPRIMATE FILMATE FRUNZĂ DE GINKGO TEVA 120 MG COMPRIMATE FILMATE Extract uscat din frunze de ginkgo biloba Pentru adulți CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Frunză de ginkgo Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Frunză de ginkgo Teva 3. Cum să utilizați Frunză de ginkgo Teva 4. Reacțiile adverse posibile 5. Cum să păstrați Frunză de ginkgo Teva 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FRUNZĂ DE GINKGO TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Frunză de ginkgo Teva conține extract uscat din frunze de Ginkgo biloba. Frunză de ginkgo Teva este un medicament pe bază de plante utilizat pentru îmbunătăţirea deficienţelor cognitive (asociate cu vârsta) și a calității vieții la persoanele cu demență ușoară. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FRUNZĂ DE GINKGO TEVA _ _ NU UTILIZAȚI FRUNZĂ DE GINKGO TEVA: - dacă sunteţi alergic la extract uscat din frunze de Ginkgo biloba sau la oricare dintre celelalte componente ale Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12427/2019/01-11 _Anexa 2_ NR. 12428/2019/01-11 NR. 12429/2019/01-11 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Frunză de ginkgo Teva 40 mg comprimate filmate Frunză de ginkgo Teva 80 mg comprimate filmate Frunză de ginkgo Teva 120 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Frunză de ginkgo Teva 40 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine extract de Ginkgo biloba L. folium (frunze de Ginkgo) 40 mg (sub formă de extract uscat, rafinat) (35-67:1. Extractul conține flavonoide 22,0 - 27,0%, exprimate ca glicozide flavonice, ginkgolide A, B și C 2,8- 3,4%, bilobalide 2,6 - 3,2% și acizi gingolici mai puțin de 5 ppm. Prim solvent de extracție: acetonă 60% (m/m). Frunză de ginkgo Teva 80 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține extract de Ginkgo biloba L. folium (frunze de Ginkgo) 40 mg (sub formă de extract uscat, rafinat) (35-67:1). Extractul conține flavonoide 22,0 - 27,0%, exprimate ca glicozide flavonice, ginkgolide A, B și C 2,8- 3,4%, bilobalide 2,6 - 3,2% și acizi gingolici mai puțin de 5 ppm. Prim solvent de extracție: acetonă 60% (m/m). Frunză de ginkgo Teva 120 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține extract de Ginkgo biloba L. folium (frunze de Ginkgo) 40 mg (sub formă de extract uscat, rafinat) (35-67:1). Extractul conține flavonoide 22,0 - 27,0%, exprimate ca glicozide flavonice, ginkgolide A, B și C 2,8- 3,4%, bilobalide 2,6 - 3,2% și acizi gingolici mai puțin de 5 ppm. Prim solvent de extracție: acetonă 60% (m/m). Excipienți cu efect cunoscut: Conține lactoză monohidrat și glucoză. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Frunză de ginkgo Teva 40 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde de culoare galbenă (diametrul comprimatului: aproximativ 9,2 mm). Frunză de ginkgo Teva 80 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, cu Citiți documentul complet