Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID FUSIDICUM
LEO LABORATORIES LTD. (LEO PHARMA) - IRLANDA
D06AX01
ACIDUM FUSIDICUM
20mg/g
CREMA
OTC
LEO PHARMA A/S - DANEMARCA
ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL ALTE ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL
1179/2008/01 Cutie x 1 tub din Al x 15 g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1179/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FUCIDIN 20 MG/G CREMĂ Acid fusidic CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Fucidin cremă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fucidin cremă 3. Cum să utilizaţi Fucidin cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fucidin cremă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FUCIDIN CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fucidin cremă face parte dintr-un grup de medicamente denumite antibiotice. Acidul fusidic, substanţa activă din compoziţia Fucidin, acţionează prin omorârea bacteriilor care determină infecţii la nivelul pielii. Fucidin cremă este indicat în: - tratamentul infecțiilor unor tăieturi de la nivelul pielii (plăgi infectate), - tratamentul infecțiilor foliculilor piloși –infecții localizate la rădăcina unui fir de păr de la nivelul pielii- (foliculite), - tratamentul infecțiilor localizate la nivelul țesutului celular subcutanat și al pielii (furuncule). Dacă după 5 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2 Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1179/2008/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fucidin 20 mg/g, cremă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare gram de cremă conţine acid fusidic 20 mg (sub formă de acid fusidic hemihidrat). Excipienţi cu efect cunoscut: butilxidroxianisol 0,04 mg, alcool cetilic 111 mg și polisorbat de potasiu 2,7 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă omogenă, de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Fucidin este indicat pentru tratamentul infecţiilor cutanate, determinate de microorganisme sensibile la acidul fusidic, cum sunt: plăgi infectate, foliculite, furuncule. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Fucidin _ _ se administrează cutanat, la nivelul zonei afectate (după spălarea şi uscarea acesteia) de 3 – 4 ori pe zi. Dacă după 5 ZILE nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la acid fusidic sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE S-a raportat apariţia rezistenţei bacteriene printre speciile de Staphilococus Aureus la utilizarea topică a Fucidin. Similar altor antibiotice, utilizarea frecventă sau de lungă durată poate determina creşterea riscului de dezvoltare a rezistenţei la antibiotice. Fucidin 20 mg/g, cremă conţine excipienţii butilxidroxianisol, alcool cetilic și sorbat de potasiu. Acești excipienți pot provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). Excipientul butilxidroxianisol poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) şi iritaţia ochilor sau a mucoaselor. 2 Excipientul alcool cetilic poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). Fucidin cremă se va folosi cu grijă Citiți documentul complet