FUCIDIN 20 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID FUSIDICUM

Disponibil de la:

LEO LABORATORIES LTD. (LEO PHARMA) - IRLANDA

Codul ATC:

D06AX01

INN (nume internaţional):

ACIDUM FUSIDICUM

Dozare:

20mg/g

Forma farmaceutică:

UNGUENT

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LEO PHARMA A/S - DANEMARCA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL ALTE ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL

Rezumat produs:

1230/2008/01 Cutie x 1 tub din Al x 15 g unguent;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1230/2008/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FUCIDIN
20 MG/G UNGUENT
Fusidat de sodiu
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Fucidin unguent și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fucidin unguent
3.
Cum să utilizați Fucidin unguent
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fucidin unguent
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FUCIDIN UNGUENT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fucidin unguent face parte dintr-un grup de medicamente denumite
antibiotice.
Acidul fusidic sub formă de fusidat de sodiu, substanţa activă din
compoziţia Fucidin, acţionează prin
omorârea bacteriilor care determină infecţii la nivelul pielii.
Fucidin cremă
este indicat în:
- tratamentul infecțiilor unor tăieturi de la nivelul pielii (plăgi
infectate),
- tratamentul infecțiilor foliculilor piloși –infecții localizate
la rădăcina unui fir de păr de la nivelul
pielii-(foliculite),
- tratamentul infecțiilor localizate la nivelul țesutului celular
subcutanat și al pielii (furuncule).
Dacă după 5 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți ma

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1230/2008/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fucidin
20 mg/g, unguent
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de unguent conţine fusidat de sodiu 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic 4 mg, lanolină şi
butilhidroxitoluen (E321).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent translucid, de culoare alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Fucidin este indicat pentru tratamentul infecţiilor cutanate,
determinate de microorganisme sensibile la
acidul fusidic, cum sunt: plăgi infectate, foliculite, furuncule.
Se poate administra în monoterapie sau în asociere cu terapia
sistemică.
Dacă după
5 ZILE
nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă
adresați unui medic".
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Fucidin
_ _
se administrează cutanat, la nivelul zonei afectate (după spălarea
şi uscarea acesteia) de
3 – 4 ori pe zi.
În cazul în care se aplică sub pansament ocluziv, poate fi
adecvată administrarea mai puţin frecventă.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la acid fusidic, la sărurile acestuia sau la
oricare dintre excipienții enumerați la pct.
6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
S-a raportat apariţia rezistenţei bacteriene printre speciile de
Staphilococus Aureus la utilizarea topică
a Fucidin. Similar altor antibiotice, utilizarea frecventă sau de
lungă durată poate determina creşterea
riscului de dezvoltare a rezistenţei la antibiotice.
Fucidin
20 mg/g, unguent conţine excipienții alcool cetilic și lanolină,
care pot provoca reacţii adverse
cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
2
Acest medicament conține excipientul butilhidroxitoluen (E321) care
poate provoca reacții cutanate
locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritația ochilor sau a
mucoaselor.
Când Fucidin unguen