FUCITHALMIC 10mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID FUSIDICUM

Disponibil de la:

LEO LABORATORIES LTD. (LEO PHARMA) - IRLANDA

Codul ATC:

S01AA13

INN (nume internaţional):

ACIDUM FUSIDICUM

Dozare:

10mg/g

Forma farmaceutică:

GEL OFT.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

AMDIPHARM LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE ANTIBIOTICE

Rezumat produs:

1178/2008/01 Cutie x 1 tub Al cu canula aplicatoare x 5 g gel oftalmic;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1178/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FUCITHALMIC 10 MG/G, GEL OFTALMIC
Acid fusidic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Fucithalmic şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Fucithalmic
3.
Cum să utilizaţi Fucithalmic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fucithalmic
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE FUCITHALMIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fucithalmic
face parte dintr-un grup de medicamente denumite antibiotice. Acidul
fusidic, substanţa activă
din compoziţia Fucithalmic, acţionează prin omorârea bacteriilor
care pot determina infecţii la nivelul
ochiului.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest gel oftalmic special pentru
tratarea infecţiei ochiului.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FUCITHALMIC
NU UTILIZAŢI FUCITHALMIC
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid fusidic sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Fucithalmic
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI FUCITHALMIC
-
dacă purtaţi lentile de contact, deoarece nu trebuie să le
utilizaţi în timpul tratamentului cu acest
medicament. Microcristalele de acid fusidic pot zgâria lentilele de
contact sau corneea.
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1178/2008/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fucithalmic 10 mg/g, gel oftalmic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram gel oftalmic conţine acid fusidic 10 mg (sub formă de
hemihidrat).
Excipient: clorură de benzalconiu 0,11 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel oftalmic
Gel oftalmic de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Fucithalmic
_ _
este indicat pentru tratamentul infecţiilor oculare determinate de
microorganisme
sensibile la acidul fusidic (conjunctivite, blefarite, keratite,
dacriocistite).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se instilează în sacul conjunctival o picătură Fucithalmic, de 2
ori pe zi. Tratamentul trebuie
continuat timp de cel puţin 2 zile, după ce aspectul ochiului revine
la normal.
Pentru a evita contaminarea canulei aplicatoare şi a gelului
oftalmic, se va evita atingerea acesteia
de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Tubul se va
păstra închis între administrări.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, celelalte
medicamente trebuie administrate separat la interval de cincisprezece
minute.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acidul fusidic sau la oricare dintre
excipienţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În timpul tratamentului cu Fucithalmic nu se vor aplica lentile de
contact, deoarece microcristalele
de acid fusidic pot zgâria lentilele de contact sau corneea.
Fucithalmic conţine clorură de benzalconiu care poate provoca
iritaţie oculară. În plus se cunoaşte
faptul că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi .
Prin urmare, se recomandă evitarea contactului cu lentilele de
contact moi, îndepărtarea acestora
înainte de administrare şi un interval de cel puţin 15 minute
înainte de a fi reaplicate.
2
S-a ra