FUROSEMID ARENA 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FUROSEMIDUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C03CA01

INN (nume internaţional):

FUROSEMIDUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L/S

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DIURETICE CU EFECT PUTERNIC ( DE ANSA) SULFONAMIDE

Rezumat produs:

80/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 80/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 80/2007/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
FUROSEMID ARENA 40 MG, COMPRIMATE
Furosemidă
COMPOZIŢIE
Un comprimat conţine furosemidă 40 mg şi excipienţi: amidon de
porumb, lactoză monohidrat,
povidonă K 30, talc, stearat de magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: diuretice de ansă cu acţiune intensă,
sulfonamide.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Furosemida este indicată în tratamentul edemelor din insuficienţa
cardiacă, ciroza hepatică sau
afecţiunile renale. Poate fi utilizată în edemele grave şi în
cele rezistente la diuretice tiazidice, eventual
în asociere cu acestea. De asemenea, se poate asocia cu diuretice
care economisesc potasiu.
Furosemida este activă şi în condiţiile unei filtrări glomerulare
reduse, în cazurile de insuficienţă
renală severă.
Este indicată în formele uşoare şi moderate de hipertensiune
arterială, în monoterapie sau în asociere
cu alte antihipertensive.
De asemenea, este indicată în unele cazuri de insuficienţă renală
acută cu oligurie: poate înlătura
oliguria dar, probabil, nu influenţează evoluţia insuficienţei
renale.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la furosemidă, la alte sulfonamide sau la oricare
dintre excipienţi.
Obstacol al căilor urinare cu oligurie.
Hipovolemie.
Deshidratare.
Insuficienţă renală cu anurie.
Encefalopatie hepatică.
Alăptare.
Copii cu vârsta sub 6 ani.
Intoxicaţia cu digitalice.
PRECAUŢII
În tratamentul cu furosemidă, în special când se administrează
doze mari, este necesar încă din primele
zile şi apoi periodic, monitorizarea electroliţilor plasmatici
(natremie, kaliemie), monitorizarea
uremiei, creatininemiei şi a debitului urinar. Furosemida poate
determina depleţie de sodiu şi de
potasiu, cu posibile consecinţe grave.
Trebuie evitat pe cât posibil tratamentul prelungit, cu doze mari sau
însoţit de o dietă strictă, deoarece
există riscul deshidratării cu hiperazotemie şi hipovolemie.
Apariţia semnelor de deshidratare şi a hipotensiunii arteriale
impune înt

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 80/2007/01-02 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FUROSEMID ARENA 40 MG, COMPRIMATE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine furosemidă 40 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 26,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate plate, de culoare albă sau aproape albă, cu gust slab
amar, fără miros, cu margini intacte,
cu diametrul de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Furosemida este indicată în tratamentul edemelor din insuficienţa
cardiacă, ciroza hepatică sau
afecţiunile renale. Poate fi utilizată în edemele grave şi în
cele rezistente la diuretice tiazidice, eventual
în asociere cu acestea. De asemenea, se poate asocia cu diuretice
care economisesc potasiu.
Furosemida este activă şi în condiţiile unei filtrări glomerulare
reduse, în cazurile de insuficienţă
renală severă.
Este indicată în formele uşoare şi moderate de hipertensiune
arterială, în monoterapie sau în asociere
cu alte antihipertensive.
De asemenea, este indicată în unele cazuri de insuficienţă renală
acută cu oligurie: poate înlătura
oliguria dar, probabil, nu influenţează evoluţia insuficienţei
renale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele şi modul de administrare trebuie adaptate în funcţie de
gravitatea afecţiunii.
_Adulţi _
_ _
_Edeme din insuficienţă cardiacă, ciroză hepatică sau afecţiuni
renale _
Doza zilnică iniţială recomandată este de 20 – 80 mg
furosemidă, administrată în priză unică. Doza
poate fi crescută treptat, la intervale de 6 - 8 ore până la
obţinerea răspunsului optim. Doza unică
maximă recomandată depinde de tipul şi gravitatea afecţiunii.
Astfel: 80 mg furosemidă în cazul
cirozei cu funcţie renală normală, 240 mg furosemidă pentru
sindrom nefrotic, 80 – 160 mg pentru
2
insuficienţă cardiacă congestivă. După obţi