FUROSEMID BASI 10 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FUROSEMIDUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS BASI-INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. - PORTUGALIA

Codul ATC:

C03CA01

INN (nume internaţional):

FUROSEMIDUM

Dozare:

10mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LABORATORIOS BASI-INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. - PORTUGALIA

Grupul Terapeutică:

DIURETICE CU EFECT PUTERNIC ( DE ANSA) SULFONAMIDE

Rezumat produs:

15153/2023/01 Cutie cu 50 fiole din sticla bruna de 2 ml, prevazute cu punc de rupere (OPC) cu sol. inj./perf.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15153/2023/01 _Anexa 1_ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FUROSEMID BASI 10 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
furosemid
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Furosemid Basi și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Furosemid Basi
3.
Cum se administrează Furosemid Basi
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Furosemid Basi
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FUROSEMID BASI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Furosemid Basi 10 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă conține
substanța activă furosemid. Furosemid
aparține unui grup de medicamente numite diuretice.
Furosemid Basi este utilizat în:
1.
Tratamentul edemelor (inflamații cauzate de acumularea de lichid în
exces în organism), care apar
la pacienții cu:
-
boli ale ficatului
-
boli ale inimii (de exemplu, edemul pulmonar)
-
boli ale rinichilor
2.
Tratamentul tensiunii arteriale extrem de ridicate (criză
hipertensivă).
Furosemid Basi este indicat la adulți și adolescenți de la vârsta
de 15 ani. Acest medicament poate fi
utilizat la sugari și copii cu vârsta sub 15 ani doar în cazuri
excepționale.
Cum acționează Furosemid Basi soluție injectabilă/perfuzab

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15153/2023/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Furosemid Basi 10 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă conține furosemid 20 mg.
Fiecare 1 ml de soluție conține furosemid 10 mg.
Excipient
Fiecare ml de soluție conține aproximativ sodiu 3 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă/perfuzabilă.
Soluție limpede și incoloră, fără particule, cu un pH de 8,0 –
9,3 și osmolalitate de 250 – 400
mOsmol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Furosemid Basi este indicat atunci când nu se obține o diureză
adecvată la administrarea de furosemid
pe cale orală sau când nu este posibilă utilizarea pe cale orală:
-
edeme și/sau ascită secundară tulburărilor cardiace sau hepatice
-
edeme secundare tulburărilor renale
-
edem pulmonar (de exemplu, în cazul insuficienței cardiace acute)
-
criză hipertensivă (în plus față de alte măsuri terapeutice).
Furosemid Basi este indicat la adulți și adolescenți de la vârsta
de 15 ani. Acest medicament poate fi
utilizat la sugari și copii cu vârsta sub 15 ani doar în cazuri
excepționale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul trebuie stabilit individual, în principal în funcție de
reușita terapiei. Se va utiliza întotdeauna
cea mai mică doză la care se obține efectul dorit.
Doze
_Adulți _
_Edeme și/sau ascită secundară tulburărilor cardiace sau hepatice
_
Doza inițială 2-4 ml (echivalentul a 20-40 mg de furosemid) IV. În
cazul edemelor greu de mobilizat,
această doză poate fi repetată la intervale adecvate până la
instalarea diurezei.
_Edeme secundare tulburărilor renale _
2
Doza inițială 2-4 ml (echivalentul a 20-40 mg de furosemid) IV. În
cazul edemelor greu de mobilizat,
această doză poate fi repetată la intervale adecvate până la
instalarea diurezei.
În cazu