FUROSEMID HAMELN 10 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FUROSEMIDUM

Disponibil de la:

SIEGFRIED HAMELN GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C03CA01

INN (nume internaţional):

FUROSEMIDUM

Dozare:

10mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

HAMELN PHARMA PLUS GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

DIURETICE CU EFECT PUTERNIC ( DE ANSA) SULFONAMIDE

Rezumat produs:

11130/2018/06 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna de tip I, prevazute cu punct de rupere a cate 25 ml sol. inj.; 11130/2018/05 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna de tip I, prevazute cu punct de rupere a cate 25 ml sol. inj.; 11130/2018/04 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna de tip I, prevazute cu punct de rupere a cate 5 ml sol. inj.; 11130/2018/03 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna de tip I, prevazute cu punct de rupere a cate 5 ml sol. inj.; 11130/2018/02 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna de tip I, prevazute cu punct de rupere a cate 2 ml sol. inj.; 11130/2018/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna de tip I, prevazute cu punct de rupere a cate 2 ml sol. inj.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11130/2018/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
FUROSEMID HAMELN 10 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
furosemidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate
în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Furosemid Hameln 10 mg/ml și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Furosemid Hameln
10 mg/ml
3.
Cum se administrează Furosemid Hameln 10 mg/ml
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Furosemid Hameln 10 mg/ml
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FUROSEMID HAMELN 10 MG/ML ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Furosemid Hameln 10 mg/ml conține un medicament numit furosemidă,
care aparține unui grup de
medicamente numite diuretice (pentru eliminarea apei din organism).
Furosemid Hameln 10 mg/ml poate fi utilizat pentru a vă ajuta să
eliminați foarte rapid din organism
excesul de apă. Se administrează atunci când nu puteți lua
comprimate sau atunci când aveți o
cantitate mare de apă în exces în organism. Se administrează
adesea atunci când există prea multă apă
în jurul inimii, plămânilor, ficatului sau rinichilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA FUROSEMID HAMELN
10 MG/ML
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE FUROSEMID HAMELN 10 MG/ML:
• Dacă sunteți alergic la furosemidă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6). Dacă sunteți alergic la un grup de
medicamente numite sulfonamide (de
exem

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11130/2018/01-02-03-04-05-06
_Anexa _
_2 _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Furosemid Hameln 10 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare 1 ml de soluție conține furosemidă 10 mg (10 mg/ml).
Fiecare 2 ml de soluție conține furosemidă 20 mg (10 mg/ml).
Fiecare 5 ml de soluție conține furosemidă 50 mg (10 mg/ml).
Fiecare 25 ml de soluție conține furosemidă 250 mg (10 mg/ml).
Excipient(ți) cu efect cunoscut>
Acest medicament conține maximum 4 mg sodiu la 1 ml de soluție.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Furosemid Hameln 10 mg/ml este o soluție limpede, incoloră, fără
particule vizibile.
pH = 8,0-9,3
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Furosemid Hameln 10 mg/ml este un diuretic indicat pentru utilizare
atunci când este necesară o
diureză promptă și eficace. Formularea intravenoasă este adecvată
pentru utilizare în urgențe sau
atunci
când
terapia
orală
este
imposibilă.
Indicațiile
includ
edemele
din
afecțiunile
cardiace,
pulmonare, hepatice și renale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Inițial se pot administra intramuscular sau intravenos doze de 20-50
mg. Dacă sunt necesare doze mai
mari, acestea trebuie să fie crescute în trepte de 20 mg și să fie
administrate la intervale de cel puțin
două ore. Dacă sunt necesare doze mai mari de 50 mg, se recomandă
administrarea acestora prin
perfuzie intravenoasă lentă. Doza zilnică maximă recomandată
pentru administrarea furosemidei este
de 1500 mg.
2
_Vârstnici _
Sunt valabile recomandările privind dozele pentru adulți, însă în
general la vârstnici furosemida este
eliminată mai lent. Doza trebuie titrată până la obținerea
răspunsului necesar.
_Copii și adolescenți_
Dozele cu administrare parenterală pentru copii şi adolescenţi se
încadrează între