Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
1-(P-TOLYL)ÄTHYL NICOTINAT; 1-NAPTHYLESSIGSÄURE
Phafag Pharma Research & Trading GmbH
A05AX
1- (P-TOLYL) ETHYL NICOTINATE; 1-NAPTHYLESSIGSÄURE
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,350 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Other drugs for bile ther
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1962-04-06
Galle-Donau-Dragees GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GALLE-DONAU-DRAGEES Wirkstoffe: p-Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester und ∝-Naphthylessigsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Galle-Donau-Dragees jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Galle-Donau-Dragees und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Galle-Donau-Dragees beachten? 3. Wie sind Galle-Donau-Dragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Galle-Donau-Dragees aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND GALLE-DONAU-DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Die zwei Wirkstoffe von Galle-Donau-Dragees sind p-Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester und ∝- Naphthylessigsäure. Beide Wirkstoffe regen die Leberzellen zur Mehrproduktion von Galle in ihrer physiologischen Zusammensetzung an. ∝-Naphthylessigsäure und p- Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester sind im Verhältnis 2: 1 kombiniert. p-Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester entfaltet eine stärkere und rasch einsetzende, ∝- Naphthylessigsäure eine länger andauernde gallensafttreibende Wirkung. Darüber hinaus regen die vermehrten Galle-Inhaltsstoffe die Darmtätigkeit an. Gemeinsam lindern diese beiden Wirkstoffe die Beschwerden bei funktionellen St Citiți documentul complet
Galle-Donau-Dragees FI FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Galle-Donau-Dragees 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dragee enthält: 37,50 mg p-Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester und 75 mg ∝ -Naphthylessigsäure. Sonstige Bestandteile: 95,6 mg Lactose und 64,30 mg Saccharose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Dragee Rosa gefärbte Dragees, rund. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE o Funktionelle Störungen der Gallenblase und der Gallengänge ohne organische Ursachen o Verdauungsbeschwerden, besonders nach erhöhtem Fettgenuss 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Galle-Donau-Dragees werden unzerkaut mit Flüssigkeit vor der jeweiligen Mahlzeit eingenommen. Empfohlene Dosierung: 1 - 2 Dragees; bei starken Fettverdauungsbeschwerden kann die Einzeldosis auf 3 - 4 Dragees erhöht werden. Kinder und Jugendliche: Galle-Donau wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN o Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile o schwere Leberfunktionsstörungen o vollständiger Verschluss des Gallenganges o akute Gallenwegserkrankungen o Gallenkolik o Gallenblasenempyem o akute Pankreatitis o akute Virushepatitis o Coma hepaticum Galle-Donau-Dragees FI o Ileus o 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN für DIE ANWENDUNG Das Auftreten von Nebenwirkungen, der Eintritt einer Schwangerschaft sowie das Stillen sind unverzüglich dem Arzt mitzuteilen. (siehe Abschnitt 4.6) Galle-Donau-Dragees enthalten 64,3 mg Saccharose. Patienten mit seltenen angeborenen Fructose-/Galactoseintoleranz, Glukose-Galaktose- Malabsorption oder Sucrase - Isomerase Insuffizienz sollten dieses Medikament nicht einnehmen. Jedes Dragee enthält 95,6 mg Lactose (Milchzucker). Patienten mit seltenen angeborenen Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Citiți documentul complet