GARASONE OPHTHALMIC OINTMENT Pommade

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Gentamicine (Sulfate de gentamicine); Bétaméthasone (Phosphate sodique de bétaméthasone)

Disponibil de la:

MERCK CANADA INC

Codul ATC:

S01CA05

INN (nume internaţional):

BETAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Dozare:

3MG; 1MG

Forma farmaceutică:

Pommade

Compoziție:

Gentamicine (Sulfate de gentamicine) 3MG; Bétaméthasone (Phosphate sodique de bétaméthasone) 1MG

Calea de administrare:

Ophtalmique

Unități în pachet:

3.5G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTIBACTERIALS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0205697002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2013-07-15

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE
SOLUTION OTO-OPHTALMIQUE GARASONE
POMMADE OPHTALMIQUE GARASONE
(phosphate sodique de bétaméthasone USP et sulfate de gentamicine
USP)
Corticostéroïde topique et antibiotique
MERCK CANADA INC.
DATE DE PRÉPARATION :
16750, ROUTE TRANSCANADIENNE
LE 8 MARS 2011
KIRKLAND, QUEBEC H9H 4M7
NUMÉRO
DE
LA
DEMANDE: 145106
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NOM DU MÉDICAMENT
SOLUTION OTO-OPHTALMIQUE GARASONE
POMMADE OPHTALMIQUE GARASONE
(phosphate sodique de bétaméthasone USP et sulfate de gentamicine
USP)
ACTION ET PHARMACOLOGIE
GARASONE associe les actions anti-inflammatoire et anti-allergique du
phosphate sodique de
bétaméthasone à l'action bactéricide à large spectre du sulfate
de gentamicine. Le phosphate sodique
de bétaméthasone inhibe la réaction inflammatoire de l'œil et de
l'oreille aux irritants mécaniques,
chimiques ou immunologiques, tandis que le sulfate de gentamicine fait
preuve d’activité
_in vitro_
contre une multitude de bactéries gram-négatives et gram-positives
pathogènes.
INDICATIONS ET EMPLOIS CLINIQUES
Usage
ophtalmique :
Les
préparations
GARASONE
sont
indiquées
pour
le
traitement
de
l’inflammation oculaire lorsque l'emploi concomitant d'un agent
antimicrobien est jugé nécessaire,
par exemple dans les cas de blépharoconjonctivite staphylococcique.
GARASONE est indiqué pour
le traitement des infections non purulentes du segment antérieur de
l'œil causées par des bactéries
sensibles
à
la
gentamicine,
lorsque
l'action
anti-inflammatoire
du
phosphate
sodique
de
bétaméthasone est également indiquée, comme dans les cas de
conjonctivite allergique printanière et
phlycténulaire, de blépharite non purulente, de kératite
interstitielle sclérosante postopératoire et de
brûlure thermique ou chimique superficielle de la cornée.
3
Dans les cas d’affection opiniâtre du segment antérieur de l'œil
ou de maladie profonde de l’œil, il
peut être nécessaire de recourir à un traitement administré par
voie générale. En pareil cas, la solution
oto-ophtalmique GARASONE peut aussi être