Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BENZYDAMINUM
ICN POLFA RZESZOW S.A. - POLONIA
A01AD02
BENZYDAMINUM
1,5mg/ml
SPRAY BUCOFARINGIAN,SOL
OTC
PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O. - REPUBLICA CEHA
MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE
7530/2015/01 Cutie cu 1 flac. PEID cu capacitatea de 30 ml, prevazut cu pompa dozatoare de 0,17 ml si adaptor din PP continand spray bucofaringian, sol.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7530/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GARGANTA 1,5 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUŢIE Clorhidrat de benzidamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Garganta şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Garganta 3. Cum să utilizaţi Garganta 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Garganta 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GARGANTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Garganta conţine benzidamină, care aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. Aceasta prezintă o activitate antiinflamatorie şi analgezică locală şi are o acţiune anestezică locală asupra mucoasei de la nivelul gurii. Garganta spray bucofaringian, soluţie, este utilizat în tratamentul simptomelor asociate cu afecţiuni inflamatorii ale cavităţii bucale şi gâtului (durere, înroşire, umflare). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GARGANTA NU UTILIZAŢI GARGANTA - dacă sunteţi alergic la benzidamină clorhidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Garganta, adresaţi-v Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7530/2015/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Garganta 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru conţine clorhidrat de benzidamină ( _Benzydamini hydrochloridum_ ) 1,5 mg, echivalent cu benzidamină 1,34 mg. O pulverizare (0,17 ml) eliberează clorhidrat de benzidamină 255 micrograme, echivalent cu benzidamină 228 micrograme. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E 218) 1 mg/ml şi etanol 96% 81 mg/ml. O pulverizare (0,17 ml) eliberează parahidroxibenzoat de metil (E 218) 0,17 miligrame şi etanol 96% 13,84 miligrame. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray bucofaringian, soluţie. Soluţie limpede, incoloră, cu miros caracteristic de mentă şi pH 5,3-6,7. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomelor asociate cu afecţiuni inflamatorii ale cavităţii bucale şi faringelui (durere, înroşire, umflare). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 4 până la 8 pulverizări (eliberează clorhidrat de benzidamină 1,02 mg până la 2,04 mg, echivalent cu benzidamină 0,91 mg până la 1,82 mg), de 2 până la 6 ori pe zi; la intervale de timp de minimum 1,5 – 3 ore. Copii cu vârsta de 6 până la 12 ani: 4 pulverizări (eliberează clorhidrat de benzidamină 1,02 mg, echivalent cu benzidamină 0,91 mg), de 2 până la 6 ori pe zi; la intervale de timp de minimum 1,5 – 3 ore. Copii cu vârsta sub 6 ani: 1 pulverizare per 4 kg corp (eliberează clorhidrat de benzidamină 0,26 mg, echivalent cu benzidamină 0,23 mg, per 4 kg corp), de 2 până la 6 ori pe zi; la intervale de timp de minimum 1,5 – 3 ore. Nu trebuie depăşită doza unică maximă de 4 pulverizări (eliberează clorhidrat de benzidamină 1,02 mg, echivalent cu benzidamină 0,91 mg). Vârstnici: nu există recomandări spe Citiți documentul complet