Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GLUCOSAMINUM
ALCALA FARMA S.L. - SPANIA
M01AX05
GLUCOSAMINUM
1500mg
PULB. PT. SOL. ORALA
P6L
NEOLA PHARMA S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE ALTE ANTIINFLAMATOARE / ANTIREUMATICE - NESTEROIDIENE
11115/2018/01 Cutie cu 20 plicuri unidoza din hartie-Al-PEJD cu pulb. pt. sol. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11115/2018/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GATMYN 1500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ Sulfat de glucozamină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Gatmyn și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Gatmyn 3. Cum să utilizați Gatmyn 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Gatmyn 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE GATMYN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gatmyn conţine ca substanţă activă sulfatul de glucozamină, care aparţine grupului numit alte medicamente antireumatice şi antiinflamatoare nesteroidiene. Glucozamina este o substanţă naturală produsă în corpul uman şi este necesară pentru lichidul şi cartilajul articulaţiilor. Gatmyn este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor osteoartritei genunchiului, de intensitate uşoară până la moderată. Osteoartrita este un tip de degenerare a articulaţiei, având următoarele simptome: rigiditate (după somn sau repaus prelungit), durere la mişcare (de exemplu, la urcarea scărilor sau la mersul pe jos pe suprafeţe neregulate), dar care dispare în repaus. 2 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GATMYN _ _ NU UTILIZAȚI GATMYN: - dacă sunteți alergic la gluc Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11115/2018/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gatmyn 1500 mg pulbere pentru soluţie orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic unidoză conţine sulfat de glucozamină 1500 mg sub formă de sulfat de glucozamină cristalin 1884 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam (E 951) 2,5 mg, sorbitol (E 420) 2028,5 mg, sodiu 151 mg per doză. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală Pulbere cristalină de culoare albă, inodoră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Ameliorarea simptomelor osteoartritei genunchiului cu intensitate uşoară până la moderată. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Glucozamina nu este indicată pentru tratamentul simptomelor dureroase acute. Ameliorarea simptomelor (în special ameliorarea durerii) poate să nu fie resimţită decât după câteva săptămâni de tratament sau, în unele cazuri, chiar mai mult timp. Dacă după 2-3 luni de tratament nu se înregistrează nici o ameliorare a simptomelor, continuarea tratamentului cu glucozamină trebuie reevaluată. _Adulţi _ Doza uzuală pentru adulţi este de 1500 mg sulfat de glucozamină (un plic) zilnic. Informaţii suplimentare privind grupele speciale de pacienţi _ _ _Vârstnici _ Nu s-au efectuat studii specifice la vârstnici, dar conform experienţei clinice, nu este necesară ajustarea dozelor atunci când sunt trataţi pacienţii vârstnici, care nu au alte afecţiuni. 2 _Copii şi adolescenţi _ Gatmyn nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. _ _ _Insuficienţă renală şi/sau hepatică _ La pacienţii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică nu pot fi făcute recomandări de dozaj, deoarece nu au fost efectuate studii la acest grup. Pentru administrare orală. Conţinutul unui plic (di Citiți documentul complet