GAVISCON FORTE CU AROMA DE FRUCTE DE PADURE

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (NATRII ALGINAS+NATRII HYDROGENOCARBONAS+CALCII CARBONAS)

Disponibil de la:

RB NL BRANDS B.V. - TARILE DE JOS

Codul ATC:

A02BX13

INN (nume internaţional):

COMBINATII (NATRII ALGINAS+NATRII HYDROGENOCARBONAS+CALCII CARBONAS)

Dozare:

250mg/106,5mg/187,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ALTE MED. PT. TRAT. ULCERULUI PEPTIC SI BOLII-REFLUX G.E.

Rezumat produs:

15245/2023/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 112 compr. mast.; 15245/2023/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 80 compr. mast.; 15245/2023/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 64 compr. mast.; 15245/2023/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. mast.; 15245/2023/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 48 compr. mast.; 15245/2023/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 32 compr. mast.; 15245/2023/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 compr. mast.; 15245/2023/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 compr. mast.; 15245/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 12 compr. mast.; 15245/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 compr. mast.; 15245/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 6 compr. mast.; 15245/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 4 compr. mast.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15245/2023/01-12 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GAVISCON FORTE CU AROMĂ DE FRUCTE DE PĂDURE COMPRIMATE MASTICABILE
Alginat de sodiu / Hidrogenocarbonat de sodiu / Carbonat de calciu
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gaviscon Forte și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați acest medicament
3.
Cum să luați acest medicament
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează acest medicament
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GAVISCON FORTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gaviscon Forte conține o combinație dintre un alginat și două
antiacide (carbonat de calciu și
hidrogenocarbonat de sodiu) care acționează în două moduri:
1.
Formarea unei bariere protectoare la suprafața conținutului gastric,
care poate să dureze până
la 4 ore și care calmează arsura din capul pieptului.
2.
Neutralizarea excesului de acid gastric, pentru a reduce durerea și
disconfortul.
Acest medicament este utilizat pentru a trata simptomele refluxului
gastro-esofagian, cum ar fi arsuri
gastrice, regurgitația acidă și indigestia, care apar, de exemplu,
după masă sau în timpul sarcinii.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAIN

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15245/2023/01-02 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gaviscon Forte cu aromă de fructe de pădure comprimate masticabile
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține alginat de sodiu 250 mg, hidrogenocarbonat
de sodiu 106,5 mg și carbonat de calciu
187,5 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Aspartam (E951) 5,86 mg per comprimat
Carmoizină (E122) 0,375 mg per comprimat
Sucroză 1,59 mg per comprimat
Sodiu 55,936 mg per comprimat
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Un comprimat plat, circular, bistratificat, de 15 mm, cu margini
teșite. Un strat al comprimatului este roz și ușor
marmorat, marcat pe suprafață cu GDB, iar celălalt strat este alb,
marcat pe suprafață cu o sabie și un cerc.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian, cum sunt pirozis,
regurgitație acidă și indigestie, care apar
de exemplu după masă sau în timpul sarcinii.
Medicamentul este indicat la adulți și copii cu vârsta peste 12
ani.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE:
Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste: două până la
patru comprimate, după mese și la culcare, maxim de
patru ori pe zi.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Copii cu vârsta sub 12 ani: nu se recomandă administrarea la copiii
cu vârsta sub 12 ani.
2
VÂRSTNICI:
Nu sunt necesare modificări ale dozei la această categorie de
vârstă.
INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ:
Nu sunt necesare modificări.
INSUFICIENȚĂ RENALĂ:
Se recomandă prudență în cazul în care este necesară o dietă
foarte restrictivă privind consumul de sare (vezi pct.
4.4).
MOD DE ADMINISTRARE:
Pentru administrare orală, după mestecarea completă.
DURATA TRATAMENTULUI:
Durata maximă recomandată de utilizare fără intervenție medicală
este de 7 zile. Dacă simptomele nu se
îmbunătățesc după 7 zile, starea