GENTAMICINA SULFAT EIPICO 3 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GENTAMICINUM

Disponibil de la:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

S01AA11

INN (nume internaţional):

GENTAMICINUM

Dozare:

3mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE ANTIBIOTICE

Rezumat produs:

11077/2018/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD prevazut cu picurator x 10 ml pic. oft. sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11077/2018/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
B. PROSPECTUL
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GENTAMICINĂ SULFAT EIPICO 3 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Valabil numai dacă un părinte administrează medicamentul.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Gentamicină sulfat EIPICO și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Gentamicină sulfat
EIPICO
3.
Cum să utilizați Gentamicină sulfat EIPICO
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gentamicină sulfat EIPICO
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GENTAMICINĂ SULFAT EIPICO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gentamicină sulfat EIPICO
, picături oftalmice, soluţie conţine un antibacterian denumit
gentamicină. Gentamicina este un antibiotic cu spectru larg utilizat
în tratamentul topic al infecțiilor
externe ale ochiului și anexelor, produse de germeni sensibili la
gentamicină: conjunctivită, cheratită,
cheratoconjunctivită, ulcer cornean, blefarită,
blefaroconjunctivită, dacriocistită, profilaxia infecțiilor
pre- și postoperatorii.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GENTAMICINĂ SULFAT
EIPICO
_ _
NU UTILIZAȚI GENTAMICINĂ SULFAT EIPICO:
-
dacă sunteți alergic la

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11077/2018/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gentamicină sulfat EIPICO 3 mg/ml picături oftalmice, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine gentamicină sulfat echivalent a 3 mg
gentamicină.
Fiecare ml conţine aproximativ 15 picături.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,05 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice soluție
Soluţie limpede incoloră pînă la slab galben, în limita
etalonului de culoare Y4.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor externe ale globului ocular şi anexelor:
conjunctivită, cheratită,
cheratoconjunctivită, ulcer cornean, blefarită,
blefaroconjunctivită, dacriocistită.
Profilaxia infecţiilor chirurgicale oftalmologice.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI, INCLUSIV PERSOANELE ÎN VÂRSTĂ ŞI COPII_
Doza uzuală este de 1-2 picături, de 3-4 ori pe zi, instilate în
sacul conjunctival inferior sau după sfatul
medicului.
In cazul infecţiilor cu germeni rezistenţi doza poate fi crescută
la 1-2 picături de 6-8 pe zi.
În cazul folosirii a 2 picături acestea ar trebui să fie
administrate la cel puţin cinci minute distanţă,
pentru a preveni indepărtarea primei picături de către cea de a
doua.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la gentamicină, orice altă aminoglicozidă sau la
oricare dintre excipienții enumerați
la pct. 6.1.
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Folosirea locală timp îndelungat a antibioticelor poate determina
creşterea rezistenţei
microorganismelor.
Dacă nu s-au obţinut rezultate terapeutice semnificative după o
perioadă relativ scurtă de timp sau
dacă apar reacţii de hipersensibilitate, se impune întreruperea
tratamentului şi reevaluarea atitudinii
terapeutice.
La copii produsul trebuie folosit numai dacă este absolut