Geral 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ornidazolum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

J01XD03

INN (nume internaţional):

Ornidazolum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GERAL 500 MG COMPRIMATE FILMATE
_Ornidazol _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este GERAL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi GERAL
3. Cum să luaţi GERAL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează GERAL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GERAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GERAL este un medicament ce conţine ca substanţă activă ornidazol,
care este un remediu, utilizat
în infecţii. Acest medicament acţionează prin distrugerea
protozoarelor (paraziţi unicelulari, precum
trichomonade, amibe şi lamblii), de asemenea a bacteriilor, care se
întâlnesc în mediu sărac în
oxigen sau lipsit de oxigen (bacterii anaerobe).
GERAL este indicat în infecţiile, provocate de microorganisme,
sensibile la ornidazol:
-
infecţii ale tractului urogenital la femei şi bărbaţi, cauzate de
trichomonade
_; _
-
infecţii intestinale cauzate de diverse forme de amibe, inclusiv
dizenteria amibiană;
_ _
-
forme extraintestinale de amibiază, în special abces amibian
hepatic;
_ _
-
infecții provocate de lamblii (giardoză);
_ _
-
infecţii, cauzate de către bacterii, care se întâlnesc în mediu
sărac în oxigen sau lipsit de oxigen
(bacterii
anaerobe):
infecția
sângelui
(septicemia),

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GERAL 500 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine 500 mg ornidazol.
Excipient cu efect bine cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde-închis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
GERAL este indicat în infecţiile, provocate de microorganisme,
sensibile la ornidazol:
_Trichomoniază _
Infecţii ale tractului urogenital la femei şi bărbaţi, cauzate de
_Trichomonas vaginalis. _
_ _
_Amibiază _
Infecţii intestinale cauzate de diverse forme de
_Entamoeba histolytica_
, inclusiv dizenteria amibiană.
Forme extraintestinale de amibiază, în special abces amibian
hepatic.
_Lamblioză (giardoză) _
_ _
_Infecţii, cauzate de bacterii anaerobe _
Tratamentul infecţiilor, precum septicemia, meningita, peritonita,
infecţiile plăgilor postoperatorii,
sepsis puerperal, avort septic, endometrită, presupus provocate de
bacteriile enumerate.
Profilaxia în intervenţii chirurgicale, în special pe colon şi în
intervenţii ginecologie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
GERAL comprimate se administrează oral, după mese, cu o cantitate
suficientă de lichid.
Dozele uzuale
_Trichomoniază _
Se recomandă două scheme de tratament:
Durata curei de tratament
Doza zilnică
Adulţi şi copii cu masa
corporală peste 35 kg
Copii cu masa corporală sub
35 kg
А. Cura de tratament de 1 zi
3 comprimate seara
25 mg/kg corp într-o priză
B. Cura de tratament de 5 zile
Câte 2 comprimate (câte 1
comprimat dimineaţa şi seara)
Nu se recomandă
Pentru a preveni posibilitatea reinfectării, partenerul sexual în
toate cazurile va urma aceeaşi cură de
tratament.
_ _
_Amibiază _
Scheme posibile de tratament:
A.
Cură de tratament timp de 3 zile a pacienţilor cu dizenterie
amibiană;
B.
Cură de tratament timp de 5-10 zile pentru celelalte forme de
amibiază.
Durata