Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
etinilestradiol; gestoden
Lek d.d.
G03AA10
etinilestradiol; gestoden
tableta
etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta gestoden0,075 mg / 1 tableta; gestoden 0,075 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
63 tableta
Rp
gestoden in etinilestradiol
Pakiranje :škatla s 63 tabletami (3 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-04-15
2b-152648 JAZMP-IB/002-23.09.2016 Navodilo za uporabo GESTODEN/ETINILESTRADIOL LEK 0,075 MG/0,020 MG TABLETE_ _ gestoden / etinilestradiol POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH KONTRACEPTIVIH (KHK): Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih kontracepcijskih metod. Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, predvsem v prvem letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva po 4- ali večtedenski prekinitvi. Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki"). PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Gestoden/etinilestradiol Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gestoden/etinilestradiol Lek 3. Kako jemati zdravilo Gestoden/etinilestradiol Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gestoden/etinilestradiol Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GESTODEN/ETINILESTRADIOL LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO _ _ • Zdravilo Gestoden/etinilestradiol Lek 0,075 mg/0,020 mg tablete (kratko ime: Gestoden/etinilestradiol Lek) je kontraceptiv in se uporablja za preprečevanje nosečnosti. • Vsaka tableta vsebuje majhno količino dveh ženskih hormonov imenovanih gestoden in etinilestradiol • Kontracepcijske tablete kot Gestoden/etinilestradiol Lek, ki vsebujejo dva ho Citiți documentul complet
1 – 3321-001 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Gestoden/etinilestradiol Lek 0,075 mg/0,020 mg tablete 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena bela tableta vsebuje 0,075 mg (kar je enako 75 mikrogramom) gestodena in 0,020 mg (kar je enako 20 mikrogramom) etinilestradiola. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 59,12 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Okrogla, bela tableta premera približno 5,7 mm. Tableta ima vtisnjeno oznako ‘ _C’ _ na eni in oznako ‘ _34’ _ na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE peroralna kontracepcija Pri odločitvi za predpisovanje zdravila Gestoden/etinilestradiol Lek je treba upoštevati obstoječe dejavnike tveganja za vsako posamično žensko, zlasti za vensko trombembolijo (VTE), in kakšno je tveganje za VTE, povezano z zdravilom Gestoden/etinilestradiol Lek v primerjavi s tveganjem pri drugih kombiniranih hormonskih kontraceptivih (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Pot uporabe zdravila: peroralna uporaba _Kako jemati zdravilo Gestoden/etinilestradiol Lek_ Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, po potrebi z nekaj tekočine, v zaporedju, označenem na pretisnem omotu. Tablete je treba jemati neprekinjeno 21 dni zapored, vsak dan po eno tableto. Tablete iz novega pretisnega omota je treba začeti jemati po 7-dnevnem obdobju brez tablet; v tem obdobju se običajno pojavi odtegnitvena krvavitev. Odtegnitvena krvavitev se običajno pojavi drugi ali tretji dan po zadnji tableti in lahko traja še med jemanjem prvih tablet iz novega pretisnega omota. _Kako začeti jemati zdravilo Gestoden/etinilestradiol Lek_ 1 – 3321-001 _ _ _Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov v zadnjem mesecu _ Ženska mora začeti jemati tablete prvi dan naravnega ciklusa (tj. prvi dan mesečne krvavitve). Začne lahko tudi v obdobju od 2. do 5. dneva, vendar je v tem primeru priporočljivo, da v prvem ciklusu prvih Citiți documentul complet