Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
etinilestradiol; gestoden
Sandoz d.d.
G03AA10
etinilestradiol; gestoden
tableta
etinilestradiol 0,03 mg / 1 tableta gestoden0,075 mg / 1 tableta; gestoden 0,075 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
84 tableta
Rp
gestoden in etinilestradiol
Pakiranje :škatla s 84 tabletami (3 x 28 tablet v pretisnem omotu: 63 belih in 21 zelenih tablet); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-04-15
1 Navodilo za uporabo GESTODEN/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,075 MG/0,030 MG TABLETE_ _ gestoden / etinilestradiol POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH KONTRACEPTIVIH: Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih kontracepcijskih metod. Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, predvsem v prvem letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva po 4- ali večtedenski prekinitvi. Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki"). PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Gestoden/etinilestradiol Sandoz in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gestoden/etinilestradiol Sandoz 3. Kako jemati zdravilo Gestoden/etinilestradiol Sandoz 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gestoden/etinilestradiol Sandoz 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GESTODEN/ETINILESTRADIOL SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO _ _ • Zdravilo Gestoden/etinilestradiol Sandoz 0,075 mg/0,030 mg tablete je kontraceptiv in se uporablja za preprečevanje nosečnosti. • Vsaka tableta vsebuje majhno količino dveh ženskih hormonov imenovanih etinilestradiol in gestoden. • Kontracepcijske tablete kot Gestoden/etinilestradiol Sandoz, ki vsebujejo dva hormona se imenujejo »kombinirani« kontraceptivi. ZDRAVI Citiți documentul complet
1- 3352-002 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Gestoden/etinilestradiol Sandoz 0,075 mg/0,030 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena aktivna bela tableta vsebuje 0,075 mg (kar je enako 75 mikrogramom) gestodena in 0,030 mg (kar je enako 30 mikrogramom) etinilestradiola. Zelene placebo tablete ne vsebujejo zdravilnih učinkovin. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena aktivna bela tableta vsebuje 59,12 mg laktoze monohidrata. Ena zelena placebo tableta vsebuje 55,5 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Aktivne tablete: Okrogla, bela tableta s premerom približno 5,7 mm. Tableta ima vtisnjeno oznako ‘ _C’ _ na eni in oznako ‘ _33’ _ na drugi strani. Placebo tablete: Okrogle, zelene, filmsko obložene tablete s premerom približno 5 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE peroralna kontracepcija Pri odločitvi za predpisovanje zdravila Gestoden/etinilestradiol Sandoz je treba upoštevati obstoječe dejavnike tveganja za vsako posamično žensko, zlasti za vensko trombembolijo (VTE), in kakšno je tveganje za VTE, povezano z zdravilom Gestoden/etinilestradiol Sandoz v primerjavi s tveganjem pri drugih kombiniranih hormonskih kontraceptivih (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Pot uporabe zdravila: peroralna uporaba _ _ _Kako jemati zdravilo Gestoden/etinilestradiol Sandoz_ 1- 3352-002 Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, po potrebi z nekaj tekočine, v zaporedju, označenem na pretisnem omotu. 21 dni zapored je treba jemati po eno aktivno tableto na dan, naslednjih 7 dni pa zelene placebo tablete. Nato je treba takoj začeti z novim pretisnim omotom (21 belih in nato 7 zelenih tablet). Med posameznimi pretisnimi omoti torej ni premora. Odtegnitvena krvavitev se ponavadi pojavi drugi ali tretji dan jemanja placebo zelenih tablet in lahko traja še po začetku uporabe naslednjega pretisnega omota. _Kako začeti jemati zdravilo Gestoden/etinilestradiol Citiți documentul complet