GINKGO BILOBA BIOFARM 40 mg (vezi N06DX02)

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GINKGO BILOBA

Disponibil de la:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C04AXN1

INN (nume internaţional):

GINKGO BILOBA

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

VASODILATATOARE PERIFERICE ALTE VASODILATATOARE PERIFERICE

Rezumat produs:

10039/2017/04 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. film.; 10039/2017/03 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 15 compr. film.; 10039/2017/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. film.; 10039/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10039/2017/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
GINKGO BILOBA BIOFARM 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Extract uscat din frunză de
_Ginkgo Biloba _
(35-45:1)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Ginkgo Biloba Biofarm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ginkgo Biloba Biofarm
3.
Cum să utilizaţi Ginkgo Biloba Biofarm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ginkgo Biloba Biofarm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GINKGO BILOBA BIOFARM
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Extractul standardizat de
_Ginkgo Biloba_
are un efect relaxant asupra pereţilor vasculari, mărindu-le
elasticitatea şi îmbunătăţind circulaţia sângelui, în special,
la nivelul vaselor mici.
Combinaţia de substanţe active conţinute în extractul uscat
obţinut din frunzele de
_Ginkgo Biloba_
creşte toleranţa ţesuturilor, inclusiv a ţesutului cerebral, la
ischemie. Această combinaţie stimulează
vasodilataţia, scade vîscozitatea sângelui şi agregarea
plachetară, ducând la un flux crescut de sânge
prin vasele mici de la nivelul ţesuturilor. Extractul obţinut din
frunzele de
_Ginkgo Biloba_
neutralizează
radicalii liberi şi creşte activitatea neuroprotectivă. Ginkgo
B

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10039/2017/01-02-03-04 _Anexa 2
_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ginkgo Biloba Biofarm 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine extract uscat din frunză de
_Ginkgo Biloba_
(35-45:1) [standardizat în
glicozide ginkgoflavonice 9,6 – 11,6 mg şi terpene lactonice
(ginkgolide şi bilobalidă) 2,4 – 3,6 mg]
40 mg.
Excipient: lactoză 83,4 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, lenticulare, de culoare brun deschis,
uniform pigmentate.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ginkgo Biloba Biofarm 40 mg este recomandat în tratamentul
simptomatic al:
- insuficienţei cerebrovasculare uşoare până la moderată
(sindromul de demenţă din demenţa
degenerativă primară, demenţa vasculară şi din formele mixte ale
acestora), cu următoarele simptome:
deficit de memorie, tulburări de concentrare, stare emoţională
depresivă;
- deficitului patologic cognitiv la pacienţii vârstnici;
- tulburărilor neurosenzoriale de origine vasculară (hipoacuzie,
acufene, tinitus, vertij);
- bolii arteriale periferice ocluzive (claudicaţie intermitentă
(stadiul II al arteriopatiei cronice
obliterante a membrelor inferioare), sindrom Raynaud, acrocianoză şi
sindrom postflebitic).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ginkgo Biloba Biofarm 40 mg se administrează pe cale orală, după
masă, cu apă.
_Adulţi (inclusiv vârstnici)_
: doza zilnică recomandată este de 40 mg extract uscat de
_Ginkgo Biloba_
(un
comprimat filmat Ginkgo Biloba Biofarm 40 mg) de 3 ori pe zi.
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
: medicamentul nu este recomandat datorită datelor insuficiente
privind
siguranţa şi eficacitatea.
Primele rezultate se pot observa după aproximativ 4 săptămâni de
tratament. Tratamentul trebuie
continuat pentru cel puţin 12 săptămâni.
După